دنوزوماب یا Xgeva: عوارض جانبی، هزینه، دوز، و…

Xgeva یک داروی تجویزی با نام تجاری است. برای کمک به پیشگیری و درمان انواع مختلفی از مشکلات استخوانی استفاده می شود. Xgeva حاوی دنوزوماب است. این یک نوع بیولوژیک (دارویی که از قسمت‌هایی از موجودات زنده ایجاد می‌شود) به نام آنتی‌بادی مونوکلونال است. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی Xgeva را به عنوان تزریق زیر پوست (تزریق زیر جلدی) به شما می دهد. برای تزریق به یک کلینیک یا مطب دکتر خود خواهید رفت.

نحوه استفاده از آن

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) Xgeva را برای استفاده در موارد زیر تایید کرده است:

• کمک به پیشگیری از شکستگی استخوان در افراد مبتلا به مولتیپل میلوما. مولتیپل میلوما نوعی سرطان است که بر مغز استخوان شما (بافت موجود در استخوان ها) تأثیر می گذارد.
• کمک به جلوگیری از شکستگی استخوان در افراد مبتلا به متاستاز استخوانی ناشی از تومورهای جامد . متاستاز استخوان زمانی رخ می دهد که سرطان به استخوان های شما گسترش می یابد. و تومور جامد توده‌ای از بافت است که وقتی سلول‌ها خیلی سریع رشد می‌کنند تشکیل می‌شود. جامد است زیرا حاوی مایع نیست.
• تومورهای سلول غول پیکر را که نمی توان با جراحی به طور کامل از بین برد یا در مواردی که جراحی بسیار خطرناک است، درمان کنید. تومور سلول غول پیکر نوع نادری از تومور استخوانی است که سرطانی نیست.
• هیپرکلسمی ناشی از سرطان را درمان کنید. هیپرکلسمی زمانی رخ می دهد که کلسیم بیش از حد در خون شما وجود داشته باشد . همچنین، حتماً قبلاً نوعی دارویی به نام بیس فسفونات را امتحان کرده اید که به جلوگیری از کاهش توده استخوانی کمک می کند.

Xgeva برای استفاده در بزرگسالان تایید شده است. با این حال، این دارو برای درمان تومورهای سلول غول پیکر در نوجوانانی که رشد استخوان‌هایشان به پایان رسیده است، تأیید شده است.

اثربخشی

سه کارآزمایی بالینی روی افراد مبتلا به متاستاز استخوان از تومورهای جامد بررسی شد. مردم یا Xgeva یا دارویی به نام زولدرونیک اسید (Zometa) مصرف کردند. Xgeva به مدت ۲۷.۷ ماه از شکستگی افراد جلوگیری کرد. درمان با اسید زولدرونیک به مدت ۱۹.۵ ماه از شکستگی افراد جلوگیری کرد. بنابراین، Xgeva به تاخیر انداختن زمان شکستگی افراد ۸.۲ ماه بیشتر از اسید زولدرونیک کمک کرد. برای اطلاعات بیشتر در مورد اینکه Xgeva چقدر در کمک به پیشگیری و درمان سایر بیماری‌ها موثر است، بخش «مصرف Xgeva» را در زیر ببینید.

Xgeva فقط به عنوان یک داروی با نام تجاری در دسترس است. Xgeva حاوی یک ماده فعال دارویی است: دنوزوماب. Xgeva در حال حاضر به شکل بیوسیمار در دسترس نیست. بیوسیمیلار دارویی است که شبیه به یک داروی با نام تجاری است. از سوی دیگر، یک داروی ژنریک، کپی دقیقی از یک داروی با نام تجاری است. بیوسیملارها بر پایه داروهای بیولوژیک هستند که از قسمت هایی از موجودات زنده ساخته می شوند. ژنریک ها بر اساس داروهای معمولی هستند که از مواد شیمیایی ساخته می شوند. بیوسیملارها و ژنریک ها نسبت به داروهای مارک دار قیمت کمتری دارند.

Xgeva می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر حاوی برخی از عوارض جانبی کلیدی است که ممکن است در حین مصرف Xgeva رخ دهد. این لیست ها همه عوارض جانبی احتمالی را شامل نمی شود. برای اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی Xgeva، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما نکاتی را در مورد نحوه مقابله با هر گونه عوارض جانبی که ممکن است آزاردهنده باشد به شما ارائه دهند.

عوارض جانبی رایج تر

عوارض جانبی رایج Xgeva می تواند شامل موارد زیر باشد:

• خستگی
• ضعف
• سردرد
• کمر درد
• درد مفاصل
• اسهال
• حالت تهوع
• هیپوفسفاتمی (سطح پایین فسفات)
• سرفه
• تنگی نفس

برخی از این عوارض جانبی ممکن است ظرف چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر آنها شدیدتر هستند یا از بین نمی روند، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

عوارض جانبی جدی

عوارض جانبی جدی Xgeva رایج نیستند، اما ممکن است رخ دهند. اگر عوارض جانبی جدی داشتید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است یا اگر فکر می کنید در حال اورژانس پزشکی هستید با ۹۱۱ تماس بگیرید. عوارض جانبی جدی که در زیر با جزئیات بیشتر در «جزئیات عوارض جانبی» توضیح داده شده است، عبارتند از:

• واکنش های آلرژیک شدید
• استئونکروز (مرگ سلول های استخوانی) در فک شما
• هیپرکلسمی ( سطوح کلسیم بالا ) پس از قطع درمان با Xgeva
• هیپوکلسمی (سطح پایین کلسیم)
• در استخوان ران، استخوان بین لگن و زانوی شما شکسته می شود
• پس از قطع درمان با Xgeva، ستون فقرات شما می شکند

جزئیات عوارض جانبی

ممکن است تعجب کنید که هر چند وقت یکبار عوارض جانبی خاصی با این دارو رخ می دهد. در اینجا جزئیاتی در مورد چندین مورد از عوارض جانبی این دارو وجود دارد. واکنش آلرژیک مانند بسیاری از داروها، برخی از افراد ممکن است پس از مصرف Xgeva واکنش آلرژیک داشته باشند، اما این نادر است. مشخص نیست افرادی که از Xgeva استفاده می کنند چند بار واکنش های آلرژیک دارند. علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:

• بثورات پوستی
• خارش
• گرگرفتگی (گرمی و قرمزی در پوست شما)

واکنش آلرژیک شدیدتر نیز نادر است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

• تورم زیر پوست، به طور معمول در پلک ها، لب ها، دست ها یا پاها
• تورم زبان، دهان یا گلو
• مشکل تنفس یا صحبت کردن
• فشار خون پایین

اگر واکنش آلرژیک شدید به Xgeva دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است یا اگر فکر می کنید در حال اورژانس پزشکی هستید با ۹۱۱ تماس بگیرید. عوارض فک و دندان مشکلات دهان، دندان ها و فک شما در حین مصرف Xgeva می تواند از علائم هشدار دهنده اولیه پوکی استخوان در فک شما باشد. (این وضعیتی است که در آن سلول های فک شما می میرند.) علائم استئونکروز می تواند شامل موارد زیر باشد:

• درد دهان یا فک که طول بکشد
• کندی بهبودی بعد از جراحی دندان
• عفونت دندان
• دندان درد
• از دست دادن استخوان
• عفونت های استخوانی
• لثه‌هایی که زخم دارند یا عقب می‌روند (از دندان‌ها دور شوند)

علاوه بر مصرف Xgeva، عوامل دیگری ممکن است خطر ابتلا به استئونکروز فک را در طول درمان افزایش دهند:

• از مسواک زدن، نخ دندان کشیدن یا مراجعه منظم به دندانپزشک خودداری کنید
• پوشیدن پروتزهایی که به خوبی جا نمی‌شوند
• داشتن مشکلات دندان، مانند پوسیدگی شدید دندان، عفونت دندان، یا شکستگی دندان
• داشتن یک روش دندانپزشکی جدی، مانند کشیدن دندان ، ایمپلنت دندان، یا جراحی دهان
• داشتن عفونت
• داشتن شرایط خاصی مانند دیابت یا کم خونی (سطح پایین گلبول های قرمز خون)

اگر در حین مصرف Xgeva متوجه علائم استئونکروز شدید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. آنها ممکن است تراکم استخوان را در فک شما آزمایش کنند تا ببینند آیا دچار تحلیل استخوان شده اید یا خیر. اگر این کار را انجام دهید، آنها ممکن است دارویی غیر از Xgeva را توصیه کنند. در مطالعات بالینی، افراد طولانی‌تر Xgeva را مصرف می‌کردند، خطر ابتلا به استئونکروز در آنها بیشتر بود. شایع ترین دلیلی که افراد در طول مطالعات مصرف Xgeva را متوقف کردند، استئونکروز فک بود. برای اطلاعات در مورد دفعات بروز عوارض فک و دندان در مطالعات بالینی Xgeva، به بخش «واکنش‌های نامطلوب» اطلاعات مربوط به تجویز Xgeva مراجعه کنید . درد استخوان، مفاصل یا ماهیچه Xgeva می تواند باعث درد در استخوان ها، مفاصل یا عضلات شما شود. این درد می تواند شدید باشد یا کیفیت زندگی شما را تا حد زیادی کاهش دهد. این درد می تواند بلافاصله پس از شروع درمان با Xgeva یا ماه ها بعد رخ دهد. درد معمولاً در سال اول مصرف Xgeva ایجاد می‌شود، اگر اصلاً اتفاق بیفتد. مشخص نیست افرادی که از Xgeva استفاده می کنند هر چند وقت یک بار درد استخوان، مفاصل یا عضله دارند. اگر در حین مصرف Xgeva در استخوان ها، مفاصل یا عضلات خود درد داشتید، به پزشک خود اطلاع دهید. آنها ممکن است درمان Xgeva شما را متوقف کنند یا تغییری در دارو پیشنهاد کنند. هیپرکلسمی سطوح بالای کلسیم، که هیپرکلسمی نامیده می شود، می تواند پس از درمان با Xgeva رخ دهد. در مطالعات بالینی ، هیپرکلسمی در افراد دارای اسکلت در حال رشد و افراد مبتلا به تومورهای سلول غول پیکر طی ۱ سال پس از قطع مصرف Xgeva گزارش شد. (Xgeva برای استفاده در کودکانی که اسکلت آنها هنوز در حال رشد است تایید نشده است.) علائم هیپرکلسمی می تواند شامل موارد زیر باشد:

• سردرد
• خستگی (کمبود انرژی)
• تشنگی شدید
• ادرار کردن خیلی بیشتر از حد معمول
• کمر درد
• حالت تهوع
• شکم درد
• احساس گرسنگی کمتر از حد معمول
• یبوست
• استفراغ

اگر در حین مصرف Xgeva یا پس از قطع مصرف دارو متوجه علائم هیپرکلسمی شدید، به پزشک خود اطلاع دهید. آنها ممکن است مصرف Xgeva شما را برای درمان هیپرکلسمی متوقف کنند یا دارویی غیر از Xgeva را توصیه کنند. هیپوکلسمی مصرف Xgeva می تواند منجر به هیپوکلسمی (سطح پایین کلسیم) شود. و اگر قبل از شروع مصرف Xgeva هیپوکلسمی داشته باشید، دارو می تواند سطح کلسیم شما را حتی بیشتر کاهش دهد. قبل از شروع مصرف Xgeva، مهم است که پزشک سطح کلسیم شما را بررسی کند. اگر خیلی کم باشد، ممکن است مکمل های کلسیم و ویتامین D را برای کمک به افزایش سطح کلسیم شما تجویز کنند. علائم هیپوکلسمی می تواند شامل موارد زیر باشد:

• گیجی یا از دست دادن حافظه
• توهمات (دیدن یا شنیدن چیزهایی که واقعا وجود ندارند)
• افسردگی
• اسپاسم عضلانی ( انقباضات )
• گرفتگی عضلات
• بی حسی و سوزن سوزن شدن در دست ها، پاها یا صورت
• ناخن های ضعیف و شکننده
• استخوان هایی که به راحتی می شکنند

اگر در حین مصرف Xgeva متوجه علائم هیپوکلسمی شدید، به پزشک خود اطلاع دهید. آنها ممکن است شما را برای سطوح پایین کلسیم آزمایش کنند. بسته به نتایج، پزشک ممکن است دارویی غیر از Xgeva را توصیه کند. برای اطلاعات در مورد دفعات بروز هیپوکلسمی در مطالعات بالینی Xgeva، به بخش «واکنش‌های نامطلوب» در اطلاعات مربوط به تجویز Xgeva مراجعه کنید . شکستگی استخوان شکستگی استخوان (شکستگی استخوان) می تواند یک عارضه جانبی در طول و بعد از درمان Xgeva باشد. این می تواند در استخوان هایی مانند استخوان ران یا ستون فقرات شما رخ دهد. علائم شکستگی استخوان ران شامل درد غیرعادی در ران، لگن یا کشاله ران است. علائم شکستگی در ستون فقرات شامل درد پشت یا گردن است. هفته‌ها تا ماه‌ها قبل از اینکه افراد دچار شکستگی کامل در استخوان ران شوند، احساس درد کسل‌کننده و دردناک در ران خود داشتند. و قبل از اینکه افراد دچار شکستگی در ستون فقرات خود شوند، درد سر، گردن یا کمر را گزارش کردند. اگر در حین مصرف Xgeva متوجه علائم شکستگی استخوان شدید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما ممکن است دارویی غیر از Xgeva را توصیه کند. برای اطلاعات در مورد تعداد دفعات شکستگی استخوان در مطالعات بالینی Xgeva، به بخش «آزمایی‌های بالینی» در اطلاعات مربوط به تجویز Xgeva مراجعه کنید .

عوارض جانبی در کودکان

Xgeva برای درمان تومورهای سلول غول پیکر در نوجوانانی که رشد استخوان آنها به پایان رسیده است تأیید شده است. عوارض جانبی دارو در نوجوانان مانند بزرگسالان است. برای کسب اطلاعات بیشتر، لطفاً به بخش «عوارض جانبی Xgeva» در بالا مراجعه کنید.

مانند تمام داروها، هزینه Xgeva می تواند متفاوت باشد. قیمت واقعی که می پردازید به طرح بیمه و موقعیت مکانی شما بستگی دارد.

کمک مالی و بیمه ای

اگر برای پرداخت Xgeva به حمایت مالی نیاز دارید، یا اگر برای درک پوشش بیمه خود به کمک نیاز دارید، کمک در دسترس است. شرکت Amgen، سازنده Xgeva، برنامه ای به نام Xgeva First Step را برای افرادی که پوشش بیمه درمانی دارند، ارائه می دهد. برای اطلاعات بیشتر در مورد این برنامه، و برای اطلاع از اینکه آیا واجد شرایط پشتیبانی هستید یا خیر، با شماره ۸۸۸-۶۵-STEP1 (888-657-8371) تماس بگیرید یا از وب سایت برنامه دیدن کنید . برای افرادی که بیمه درمانی ندارند، برنامه ای به نام Amgen Safety Net Foundation برای کمک به هزینه های درمان در دسترس است. برای اطلاعات بیشتر در مورد این برنامه، و برای اطلاع از اینکه آیا واجد شرایط پشتیبانی هستید یا خیر، با شماره ۸۸۸-۷۶۲-۶۴۳۶ تماس بگیرید یا از وب سایت برنامه دیدن کنید .

دوز Xgeva که پزشک شما تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این شامل:

• نوع و شدت بیماری که از Xgeva برای درمان استفاده می کنید
• سن شما
• سایر شرایط پزشکی که ممکن است داشته باشید

اطلاعات زیر دوزهایی را که معمولاً استفاده می شود یا توصیه می شود توصیف می کند. با این حال، مطمئن شوید که دوز تجویز شده توسط پزشک را برای شما مصرف کنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین خواهد کرد.

اشکال و قوت های دارویی

Xgeva در یک ویال تک دوز با ۱۲۰ میلی گرم در ۱.۷ میلی لیتر محلول (مخلوط مایع) عرضه می شود.

دوز برای مولتیپل میلوما

دوز توصیه شده Xgeva برای مولتیپل میلوما ۱۲۰ میلی گرم هر ۴ هفته یکبار است. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی Xgeva را به عنوان تزریق زیر پوست ( تزریق زیر جلدی ) به شما می دهد. نقاط احتمالی تزریق بالای بازو، بالای ران یا شکم شما هستند. هر ۴ هفته یک بار برای تزریق به کلینیک یا مطب دکتر خود مراجعه خواهید کرد. پزشک شما همچنین ممکن است مکمل های کلسیم و ویتامین D را برای کمک به پیشگیری یا درمان سطوح پایین کلسیم تجویز کند .

دوز برای متاستاز استخوان از تومورهای جامد

دوز توصیه شده Xgeva برای متاستاز استخوان از تومورهای جامد ۱۲۰ میلی گرم هر ۴ هفته یک بار است. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما Xgeva را به عنوان تزریق زیر پوست شما می دهد. نقاط احتمالی تزریق بالای بازو، بالای ران یا شکم شما هستند. هر ۴ هفته یک بار برای تزریق به کلینیک یا مطب دکتر خود مراجعه خواهید کرد. پزشک شما همچنین ممکن است مکمل های کلسیم و ویتامین D را برای کمک به پیشگیری یا درمان سطوح پایین کلسیم تجویز کند.

دوز برای تومورهای سلول غول پیکر

دوز توصیه شده Xgeva برای تومورهای سلول غول پیکر ۱۲۰ میلی گرم هر ۴ هفته یک بار است. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما Xgeva را به عنوان تزریق زیر پوست شما می دهد. نقاط احتمالی تزریق بالای بازو، بالای ران یا شکم شما هستند. هر ۴ هفته یک بار برای تزریق به کلینیک یا مطب دکتر خود مراجعه خواهید کرد. در ماه اول درمان، در روزهای ۸ و ۱۵ به تزریق ۱۲۰ میلی گرمی اضافی نیاز دارید. پزشک شما همچنین ممکن است مکمل های کلسیم و ویتامین D را برای کمک به پیشگیری یا درمان سطوح پایین کلسیم تجویز کند.

دوز برای هیپرکلسمی ناشی از سرطان

دوز توصیه شده Xgeva برای هیپرکلسمی ناشی از سرطان ۱۲۰ میلی گرم هر ۴ هفته یک بار است. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما Xgeva را به عنوان تزریق زیر پوست شما می دهد. نقاط احتمالی تزریق بالای بازو، بالای ران یا شکم شما هستند. هر ۴ هفته یک بار برای تزریق به کلینیک یا مطب دکتر خود مراجعه خواهید کرد. در ماه اول درمان، در روزهای ۸ و ۱۵ به تزریق ۱۲۰ میلی گرمی اضافی نیاز دارید.

دوز اطفال

Xgeva برای درمان تومورهای سلول غول پیکر در نوجوانانی که رشد استخوان آنها به پایان رسیده است تأیید شده است. دوز توصیه شده برای این نوجوانان ۱۲۰ میلی گرم هر ۴ هفته یک بار است. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به نوجوان شما Xgeva را به عنوان یک تزریق زیر پوست او تزریق می کند. نقاط احتمالی تزریق بالای بازو، بالای ران یا شکم آنها است. آنها باید هر ۴ هفته یک بار برای تزریق به کلینیک یا مطب پزشک مراجعه کنند. در طول ماه اول درمان، نوجوان شما نیاز به تزریق اضافی ۱۲۰ میلی گرمی در روزهای ۸ و ۱۵ دارد.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه کنم؟

اگر قرار ملاقات برای دریافت دوز Xgeva را از دست دادید، با پزشک خود تماس بگیرید. کارکنان دفتر می توانند در صورت نیاز یک قرار جدید بگذارند و زمان بازدیدهای بعدی را تنظیم کنند. برای کمک به یادآوری قرار ملاقات های خود، برنامه درمانی Xgeva خود را در یک تقویم بنویسید. همچنین می توانید یک یادآور روی گوشی خود تنظیم کنید.

آیا نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟

Xgeva به عنوان یک درمان طولانی مدت استفاده می شود. اگر شما و پزشکتان تشخیص دهید که Xgeva برای شما ایمن و مؤثر است، احتمالاً آن را طولانی مدت مصرف خواهید کرد.

داروهای دیگری نیز در دسترس هستند که می توانند وضعیت شما را درمان کنند. برخی ممکن است برای شما مناسب تر از دیگران باشند. اگر علاقه مند به یافتن جایگزینی برای Xgeva هستید، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند در مورد داروهای دیگری که ممکن است برای شما خوب عمل کنند به شما بگویند. توجه: برخی از داروهایی که در اینجا ذکر شده است، برای درمان این شرایط خاص، بدون برچسب استفاده می شوند. استفاده خارج از برچسب زمانی است که دارویی که برای درمان یک بیماری تایید شده است برای درمان یک بیماری دیگر استفاده می شود.

جایگزین های مولتیپل میلوما

نمونه هایی از داروهای دیگری که ممکن است برای درمان مولتیپل میلوما استفاده شوند عبارتند از:

• عوامل آلکیله کننده مانند:
  • ملفالان (الکران، اووملا)
  • سیکلوفسفامید
• بیس فسفونات ها مانند:
  • پامیدرونات دی سدیم (آریدیا)
  • زولدرونیک اسید (Zometa)
• مهارکننده های تحلیل استخوان مانند:
  • پامیدرونات دی سدیم (آریدیا)
• آنتی بادی های سیتولیتیک مانند:
  • داراتوموماب (Darzalex)
• آنتی بیوتیک های سیتوتوکسیک مانند:
  • لیپوزوم هیدروکلراید دوکسوروبیسین (دوکسیل)
• تحریک کننده سلول های بنیادی خون ساز، مانند:
  • پلریکسافور (Mozobil)
• مهارکننده های هیستون داستیلاز، مانند:
  • پانوبینوستات (فریداک)
• عوامل تعدیل کننده ایمنی مانند:
  • تالیدومید (تالومید)
  • لنالیدومید ( رولیمید )
  • پومالیدومید (پومالیست)
• آنتی بادی های تحریک کننده ایمنی مانند:
  • الوتوزوماب (Empliciti)
• نیتروزوره ها مانند:
  • کارموستین (BiCNU)
• مهارکننده های پروتئازوم مانند:
  • بورتزومیب (Velcade)
  • کارفیلزومیب (Kyprolis)
  • ایکسازومیب سیترات (Ninlaro)

جایگزین برای متاستاز استخوان از تومورهای جامد

نمونه هایی از داروهای دیگری که ممکن است برای درمان متاستاز استخوان از تومورهای جامد استفاده شوند عبارتند از:

• بیس فسفونات ها مانند:
  • آلندرونات (فوساماکس)
  • ریزدرونات (اکتونل)
  • ibandronate (Boniva)
  • زولدرونیک اسید (Zometa)
• رادیوداروها مانند:
  • استرانسیوم-۸۹ (متاسترون)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • رادیوم-۲۲۳ (Xofigo)

جایگزین برای تومورهای سلول غول پیکر

داروهای شیمی درمانی نمونه ای از نوع دیگری از داروها هستند که ممکن است برای درمان تومورهای سلول غول پیکر استفاده شوند.

جایگزین های هیپرکلسمی ناشی از سرطان

نمونه هایی از داروهای دیگری که ممکن است برای درمان هیپرکلسمی ناشی از سرطان استفاده شوند عبارتند از:

• بیس فسفونات ها مانند:
  • پامیدرونات (آریدیا)
  • زولدرونیک اسید (Zometa)
• هورمون هایی مانند:
  • کلسی تونین (میاکالسین)
• گلوکوکورتیکوئیدها مانند:
  • هیدروکورتیزون (Cortef)
  • پردنیزون (دلتاسون)
• کلسیم‌متیک‌ها مانند:
  • سیناکلست (Sensipar)

ممکن است تعجب کنید که Xgeva چگونه با سایر داروهایی که برای مصارف مشابه تجویز می شوند مقایسه می کند. در اینجا نگاه می کنیم که Xgeva و Zometa چقدر شبیه و متفاوت هستند.

استفاده می کند

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) Xgeva و Zometa را برای درمان برخی بیماری‌هایی که بر اسکلت شما تأثیر می‌گذارند و تومورهای استخوانی را درگیر می‌کنند، تأیید کرده است. مولتیپل میلوما Xgeva برای کمک به جلوگیری از شکستگی استخوان در افراد مبتلا به مولتیپل میلوما تایید شده است. این نوعی سرطان است که بر مغز استخوان شما (بافت موجود در استخوان ها) تأثیر می گذارد. زومتا برای درمان متاستازهای استخوانی در مولتیپل میلوما در صورت استفاده با نوعی داروی ضد سرطان به نام ضد نئوپلاستیک تایید شده است. (متاستازهای استخوانی سلول های سرطانی هستند که از قسمت دیگری از بدن به داخل استخوان ها حرکت کرده اند.) متاستاز استخوان از تومورهای جامد Xgeva برای کمک به جلوگیری از شکستگی استخوان در افراد مبتلا به متاستاز استخوان از تومورهای جامد تأیید شده است. متاستاز استخوان زمانی رخ می دهد که سرطان به استخوان های شما گسترش می یابد. و تومور جامد توده‌ای از بافت است که وقتی سلول‌ها خیلی سریع رشد می‌کنند تشکیل می‌شود. جامد است زیرا حاوی مایع نیست. زومتا برای درمان متاستاز استخوان ناشی از تومورهای جامد در صورت استفاده با نوعی داروی ضد سرطان به نام ضد نئوپلاستیک تایید شده است. در برخی موارد، Zometa ممکن است برای درمان سرطان پروستات استفاده شود . با این حال، سرطان باید بعد از اینکه حداقل یک نوع هورمون درمانی را امتحان کردید بدتر شده باشد. تومورهای سلول غول پیکر Xgeva برای درمان تومورهای سلول غول پیکر که نمی توانند به طور کامل با جراحی حذف شوند یا در مواردی که جراحی بسیار خطرناک است، تایید شده است. تومور سلول غول پیکر نوع نادری از تومور استخوانی است که سرطانی نیست. Xgeva همچنین برای درمان تومورهای سلول غول پیکر در نوجوانانی که رشد استخوان های آنها به پایان رسیده است تأیید شده است. Zometa برای درمان تومورهای سلول غول پیکر تایید نشده است. هیپرکلسمی ناشی از سرطان هر دو Xgeva و Zometa برای درمان هیپرکلسمی ناشی از سرطان تایید شده اند. هیپرکلسمی زمانی رخ می دهد که کلسیم بیش از حد در خون شما وجود داشته باشد . برای استفاده از Xgeva، باید قبلاً نوعی دارویی به نام بیس فسفونات را امتحان کرده باشید که به جلوگیری از کاهش توده استخوانی کمک می کند. زومتا یک بیس فسفونات است.

اشکال و تجویز دارو

Xgeva حاوی داروی دنوزوماب است. زومتا حاوی داروی زولدرونیک اسید است. برای Xgeva یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی Xgeva را به عنوان تزریق زیر پوست ( تزریق زیر جلدی ) به شما می دهد. برای تزریقات خود به یک کلینیک یا مطب پزشک مراجعه خواهید کرد. این دارو در یک ویال تک دوز با ۱۲۰ میلی گرم در ۱.۷ میلی لیتر محلول (مخلوط مایع) عرضه می شود. Xgeva هر ۴ هفته یک بار تجویز می شود. برای تومورهای سلول غول پیکر و هیپرکلسمی ناشی از سرطان، در روزهای ۸ و ۱۵ به دوزهای اضافی نیاز دارید. برای زومتا Zometa به صورت انفوزیون داخل وریدی (IV) در کلینیک یا مطب پزشک داده می شود. این یک تزریق در رگ شما است که در یک دوره زمانی انجام می شود. این تزریق باید حداقل ۱۵ دقیقه طول بکشد. این دارو به دو شکل وجود دارد:

• یک بطری یکبار مصرف که حاوی ۴ میلی گرم در ۱۰۰ میلی لیتر از دارو است
• یک ویال یکبار مصرف که حاوی ۴ میلی گرم در ۵ میلی لیتر از دارو است

برای هیپرکلسمی مرتبط با سرطان، Zometa به صورت تک دوز ۴ میلی گرم تجویز می شود. در صورت نیاز، دوز دوم را می توان پس از حداقل ۷ روز تجویز کرد. برای مولتیپل میلوما و متاستاز استخوان از تومورهای جامد، Zometa با دوز ۴ میلی گرم هر ۳ تا ۴ هفته تجویز می شود.

عوارض و خطرات

Xgeva و Zometa هر دو برای درمان برخی از شرایط مشابه تایید شده اند. بنابراین، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابه و بسیار متفاوتی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است. عوارض جانبی رایج تر این لیست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی شایع تر است که می تواند با Xgeva، با Zometa یا هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• ممکن است با Xgeva رخ دهد:
  • ضعف
  • سردرد
  • کمر درد
  • درد مفاصل
  • اسهال
• ممکن است با Zometa رخ دهد:
  • بدن درد
  • تبی که معمولاً خفیف است و مدت کوتاهی طول می کشد
  • کم خونی (سطح پایین گلبول های قرمز خون)
  • استفراغ
  • یبوست
  • علائم شبیه آنفولانزا ، از جمله لرز و احساس ناخوشی
• می تواند با Xgeva و Zometa رخ دهد
  • خستگی
  • حالت تهوع
  • واکنش های آلرژیک خفیف

عوارض جانبی جدی این فهرست ها شامل نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که می تواند با Xgeva، با Zometa یا هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.

• ممکن است با Xgeva رخ دهد:
  • استئونکروز (مرگ سلول های استخوانی) در فک شما
  • هیپوکلسمی ، همچنین به عنوان سطوح پایین کلسیم شناخته می شود
  • در استخوان ران، استخوان بین لگن و زانوی شما شکسته می شود
  • شکستگی های متعدد در استخوان های ستون فقرات پس از قطع درمان با Xgeva
  • هیپرکلسمی ، همچنین به عنوان سطوح بالای کلسیم شناخته می شود، پس از قطع درمان با Xgeva
• ممکن است با Zometa رخ دهد:
  • درد جدید یا غیرعادی در لگن، ران، کشاله ران، فک یا گوش
  • مشکلات چشمی مانند قرمزی، خارش، تورم یا حساسیت به نور
  • ضربان قلب نامنظم
  • زخم در فک یا دهان شما
  • مشکلات کلیوی، مانند دفع ادرار بیشتر یا کمتر از حد معمول
  • تشنج
  • سرگیجه شدید
  • مشکل در تنفس
• می تواند با Xgeva و Zometa رخ دهد:
  • واکنش های آلرژیک شدید
  • افزایش یا درد شدید در استخوان ها، مفاصل یا عضلات شما

اثربخشی

Xgeva و Zometa هر دو برای درمان برخی بیماری های استخوانی مورد تایید FDA هستند. اینها شامل اشکال خاصی از مولتیپل میلوما، متاستاز استخوان از تومورهای جامد و هیپرکلسمی ناشی از سرطان است. استفاده از این دو دارو در درمان این شرایط به طور مستقیم در چندین مطالعه بالینی مقایسه شده است. یک مطالعه روی افرادی که دارای مولتیپل میلوما یا تومورهای جامد متاستاتیک بودند (به سایر قسمت‌های بدن پخش شده بودند) مورد بررسی قرار گرفت. این افراد یا Xgeva یا Zometa را گرفتند. در گروه Xgeva، ۴۳.۸ درصد از افراد دارای مشکلات استخوانی بودند در حالی که ۴۴.۶ درصد از گروه Zometa این مشکل را داشتند. مطالعه دوم روی افراد مبتلا به سرطان سینه متاستاتیکی که Xgeva یا Zometa مصرف کرده بودند، مورد بررسی قرار گرفت. مشخص شد که Xgeva از Zometa در پیشگیری از مشکلات استخوانی موثرتر است. از بین افرادی که Xgeva مصرف کردند، ۳۱ درصد آنها دچار شکستگی استخوان بودند. این با ۳۶ درصد افرادی که Zometa مصرف کردند مقایسه شد. در مطالعه سوم ، محققان افراد مبتلا به هیپرکلسمی ناشی از سرطان را بررسی کردند. Xgeva توانست سطوح بالای کلسیم را تا ۶۴ درصد در ۱۰ روز اول درمان کاهش دهد. Xgeva با دارونما (بدون درمان) یا داروی دیگری مقایسه نشد .

هزینه ها

Xgeva و Zometa هر دو داروهای مارک دار هستند. هیچ یک از این داروها به شکل بیوسیمار در دسترس نیستند. بیوسیمیلار دارویی است که شبیه به یک داروی با نام تجاری است. از سوی دیگر، یک داروی ژنریک، کپی دقیقی از یک داروی با نام تجاری است. بیوسیملارها بر پایه داروهای بیولوژیک هستند که از قسمت هایی از موجودات زنده ساخته می شوند. ژنریک ها بر اساس داروهای معمولی هستند که از مواد شیمیایی ساخته می شوند. بیوسیملارها و ژنریک ها نسبت به داروهای مارک دار قیمت کمتری دارند. Xgeva بیشتر از Zometa هزینه دارد. قیمت واقعی که برای هر یک از داروها می پردازید به طرح بیمه و مکان شما بستگی دارد.

ممکن است تعجب کنید که Xgeva چگونه با داروهای دیگری که حاوی همان ماده فعال، دنوزوماب هستند، مقایسه می کند. در اینجا نگاه می کنیم که Xgeva و Prolia چقدر شبیه و متفاوت هستند.

استفاده می کند

سازمان غذا و دارو (FDA) Xgeva و Prolia را برای درمان برخی بیماری های استخوانی تایید کرده است. Xgeva مورد تایید FDA برای موارد زیر است:

• کمک به پیشگیری از شکستگی استخوان در افراد مبتلا به مولتیپل میلوما. مولتیپل میلوما نوعی سرطان است که بر مغز استخوان شما (بافت موجود در استخوان ها) تأثیر می گذارد.
• کمک به جلوگیری از شکستگی استخوان در افراد مبتلا به متاستاز استخوانی ناشی از تومورهای جامد . متاستاز استخوان زمانی رخ می دهد که سرطان به استخوان های شما گسترش می یابد. و تومور جامد توده‌ای از بافت است که وقتی سلول‌ها خیلی سریع رشد می‌کنند تشکیل می‌شود. جامد است زیرا حاوی مایع نیست.
• تومورهای سلول غول پیکر را که نمی توان با جراحی به طور کامل از بین برد یا در مواردی که جراحی بسیار خطرناک است، درمان کنید. تومور سلول غول پیکر نوع نادری از تومور استخوانی است که سرطانی نیست.
• هیپرکلسمی ناشی از سرطان را درمان کنید. هیپرکلسمی زمانی رخ می دهد که کلسیم بیش از حد در خون شما وجود داشته باشد . همچنین، حتماً قبلاً نوعی دارویی به نام بیس فسفونات را امتحان کرده اید که به جلوگیری از کاهش توده استخوانی کمک می کند.

Xgeva برای استفاده در بزرگسالان تایید شده است. با این حال، این دارو برای درمان تومورهای سلول غول پیکر در نوجوانانی که رشد استخوان‌هایشان به پایان رسیده است، تأیید شده است. پرولیا برای درمان افرادی که در معرض خطر بالای شکستن استخوان‌هایشان هستند مورد تایید FDA است، از جمله:

• زنانی که یائسه شده اند و پوکی استخوان دارند
• مردان مبتلا به پوکی استخوان
• مردان و زنان مبتلا به پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید
• مردانی که درمان محرومیت از آندروژن را برای سرطان غیر متاستاتیک پروستات دریافت می کنند
• زنانی که درمان کمکی با مهارکننده آروماتاز ​​برای سرطان سینه دریافت می کنند

اشکال و تجویز دارو

هر دو Xgeva و Prolia توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به عنوان تزریق زیر پوست شما ( تزریق زیر جلدی ) تجویز می شوند. Xgeva در یک ویال تک دوز با ۱۲۰ میلی گرم / ۱.۷ میلی لیتر محلول (مخلوط مایع) عرضه می شود. Prolia در یک سرنگ از پیش پر شده تک دوز با ۶۰ میلی گرم در میلی لیتر محلول عرضه می شود. Xgeva هر ۴ هفته یک بار تجویز می شود. برای تومورهای سلول غول پیکر و هیپرکلسمی ناشی از سرطان، در روزهای ۸ و ۱۵ به دوزهای اضافی نیاز دارید. تزریق پرولیا هر ۶ ماه یکبار انجام می شود.

عوارض و خطرات

Xgeva و Prolia هر دو حاوی داروی denosumab هستند. بنابراین، هر دو دارو می توانند عوارض جانبی بسیار مشابهی ایجاد کنند. در زیر نمونه هایی از این عوارض جانبی آورده شده است. عوارض جانبی رایج تر این لیست شامل نمونه هایی از عوارض جانبی رایج تری است که ممکن است با Xgeva و Prolia رخ دهد:

• خستگی
• ضعف
• سردرد
• کمر درد
• درد مفاصل
• اسهال
• حالت تهوع
• واکنش های آلرژیک خفیف

عوارض جانبی جدی این لیست شامل نمونه هایی از عوارض جانبی جدی است که ممکن است با Xgeva و Prolia رخ دهد:

• واکنش های آلرژیک شدید
• استئونکروز (مرگ سلول های استخوانی) در فک شما
• هیپوکلسمی ، همچنین به عنوان سطوح پایین کلسیم شناخته می شود
• در استخوان ران، استخوان بین لگن و زانوی شما شکسته می شود
• شکستگی های متعدد در استخوان های ستون فقرات پس از قطع درمان با Xgeva
• هیپرکلسمی، همچنین به عنوان سطوح بالای کلسیم شناخته می شود، پس از قطع درمان با Xgeva

اثربخشی

Xgeva و Prolia از این نظر شبیه هستند که دارای ماده فعال یکسانی، دنوزوماب هستند. با این حال، هر کدام کاربردهای مورد تایید FDA متفاوتی دارند. این داروها در مطالعات بالینی با یکدیگر مقایسه نشده اند. با این حال، مطالعات نشان داده اند که Xgeva و Prolia هر دو در درمان مصارف تایید شده خود موثر هستند.

هزینه ها

Xgeva و Prolia هر دو داروهای مارک دار هستند. هیچ یک از این داروها به شکل بیوسیمار در دسترس نیستند. بیوسیمیلار دارویی است که شبیه به یک داروی با نام تجاری است. از سوی دیگر، یک داروی ژنریک، کپی دقیقی از یک داروی با نام تجاری است. بیوسیملارها بر پایه داروهای بیولوژیک هستند که از قسمت هایی از موجودات زنده ساخته می شوند. ژنریک ها بر اساس داروهای معمولی هستند که از مواد شیمیایی ساخته می شوند. بیوسیملارها و ژنریک ها نسبت به داروهای مارک دار قیمت کمتری دارند. Xgeva بیشتر از Prolia هزینه دارد. قیمت واقعی که برای هر یک از داروها می پردازید به طرح بیمه و مکان شما بستگی دارد.

سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای تجویزی مانند Xgeva را برای درمان برخی شرایط تایید می کند. Xgeva همچنین ممکن است خارج از برچسب برای شرایط دیگر استفاده شود. استفاده خارج از برچسب زمانی است که دارویی که برای درمان یک بیماری تایید شده است برای درمان یک بیماری دیگر استفاده می شود.

Xgeva برای عوارض سرطان پروستات

سرطان پروستات معمولاً مردان بالای ۵۰ سال را مبتلا می کند. هر چه سن شما بالاتر می رود، خطر شما بیشتر می شود. گاهی اوقات سرطان پروستات می تواند از پروستات به سایر قسمت های بدن سرایت کند. این بیماری معمولاً ابتدا به استخوان ها سرایت می کند. Xgeva ممکن است به پیشگیری یا به تاخیر انداختن عوارض جدی ناشی از گسترش سرطان پروستات به استخوان ها کمک کند. یک مطالعه به بررسی نحوه مقایسه Xgeva با دارویی به نام زولدرونیک اسید (Zometa) در افراد مبتلا به متاستاز استخوانی ناشی از سرطان پروستات پرداخت. (افراد سرطان پروستات داشتند که به استخوان هایشان سرایت کرد.) افرادی که Xgeva مصرف کردند حدود ۲۰.۷ ماه هیچ استخوان شکستگی نداشتند. این در مقایسه با افرادی که اسید زولدرونیک مصرف کرده بودند، مقایسه شد که به مدت ۱۷.۱ ماه هیچ استخوان شکسته ای نداشتند.

Xgeva برای مولتیپل میلوما

مولتیپل میلوما نوعی سرطان است که بر مغز استخوان شما (بافت موجود در استخوان ها) تأثیر می گذارد. این بیماری سلول های پلاسما را تغییر می دهد، که نوعی گلبول سفید است که به مبارزه با عفونت ها کمک می کند. این سلول های تغییر یافته سلول های سالم را از بین می برند. وقتی بدن شما به اندازه کافی سلول های استخوانی سالم نمی سازد، ممکن است استخوان های شما ضعیف شده و بشکنند. Xgeva برای کمک به جلوگیری از شکستگی استخوان در افراد مبتلا به مولتیپل میلوما استفاده می شود. یک مطالعه افراد مبتلا به مولتیپل میلوما یا سرطانی را که به استخوان‌هایشان سرایت کرده بود، مورد بررسی قرار داد. محققان مدت زمان شکستگی افراد را بررسی کردند. افرادی که Xgeva مصرف کردند به مدت ۶۲۵ روز شکستگی نداشتند. افرادی که اسید زولدرونیک مصرف کردند به مدت ۴۹۶ روز شکستگی نداشتند. مطالعه دوم گزارش داد که گروه اسید زولدرونیک در ۵۲۱ روز شکستگی داشت. گروه Xgeva تا ۶۲۹ روز قبل از وقوع شکستگی دوام آورد.

Xgeva برای عوارض سرطان سینه

سرطان سینه بر سلول های سینه تأثیر می گذارد و باعث تقسیم و تکثیر آنها می شود. هنگامی که سرطان سینه به سایر قسمت های بدن گسترش می یابد، سرطان سینه متاستاتیک نامیده می شود. در برخی موارد، سرطان می تواند به استخوان شما برسد. Xgeva برای کمک به پیشگیری یا به تاخیر انداختن مشکلات استخوانی در افراد مبتلا به سرطان سینه که به استخوان‌های آنها سرایت می‌کند، استفاده می‌شود. این دارو همچنین برای درمان سایر عوارض سرطان مانند هیپرکلسمی بدخیمی (سطح بالای کلسیم) استفاده می شود. یک مطالعه Xgeva را با دارویی به نام zoledronic acid (Zometa) در افراد مبتلا به متاستاز استخوان ناشی از سرطان سینه مقایسه کرد. (افراد سرطان سینه داشتند که به استخوان هایشان سرایت کرد.) از افرادی که Xgeva مصرف کردند، ۳۰.۷٪ دچار مشکلات استخوانی شدند. این با ۳۶.۵ درصد از افرادی که زولدرونیک مصرف کردند و دچار مشکلات استخوانی شدند مقایسه شد. مطالعه دیگری که ۶ سال به طول انجامید نیز روی افراد مبتلا به متاستاز استخوان ناشی از سرطان سینه بررسی شد. آنها یا Xgeva یا زولدرونیک اسید مصرف کردند. افرادی که Xgeva مصرف کردند ۳۱۵ شکستگی داشتند، در حالی که افرادی که اسید زولدرونیک مصرف کردند ۳۷۲ شکستگی داشتند.

Xgeva برای متاستاز استخوان

Xgeva برای کمک به جلوگیری از شکستگی استخوان در افراد مبتلا به متاستاز استخوان از تومورهای جامد تأیید شده است. متاستاز استخوان زمانی رخ می دهد که سرطان به استخوان های شما گسترش می یابد. و تومور جامد توده‌ای از بافت است که وقتی سلول‌ها خیلی سریع رشد می‌کنند تشکیل می‌شود. جامد است زیرا حاوی مایع نیست. سه کارآزمایی بالینی روی افراد مبتلا به متاستاز استخوان از تومورهای جامد بررسی شد. مردم یا Xgeva یا دارویی به نام زولدرونیک اسید (Zometa) مصرف کردند. Xgeva به مدت ۲۷.۷ ماه از شکستگی افراد جلوگیری کرد. درمان با اسید زولدرونیک به مدت ۱۹.۵ ماه از شکستگی افراد جلوگیری کرد. بنابراین، Xgeva به تاخیر انداختن زمان شکستگی افراد ۸.۲ ماه بیشتر از اسید زولدرونیک کمک کرد.

Xgeva برای هیپرکلسمی

هنگامی که سرطان از بخشی از بدن شما به استخوان های شما حرکت می کند، سلول های سرطانی می توانند سلول های استخوانی سالم را از بین ببرند. این سلول های استخوانی کلسیم را آزاد می کنند که به جریان خون شما منتقل می شود. کلسیم بیش از حد در خون شما هیپرکلسمی نامیده می شود. Xgeva برای درمان هیپرکلسمی بدخیمی تایید شده است. این هیپرکلسمی است که با سرطان مرتبط است. حتما قبلاً نوعی دارویی به نام بیس فسفونات را امتحان کرده اید که به جلوگیری از کاهش توده استخوانی کمک می کند. برخی از انواع سرطان دارای میزان بیشتری از هیپرکلسمی هستند، از جمله:

• سرطان پستان
• سرطان ریه
• مولتیپل میلوما

یک کارآزمایی بالینی روی افراد مبتلا به هیپرکلسمی که Xgeva مصرف کردند، مورد بررسی قرار گرفت. برای ۶۴ درصد از افرادی که تحت درمان با Xgeva قرار گرفتند، سطح کلسیم طی ۱۰ روز پس از اولین مصرف دارو به حالت عادی بازگشت. Xgeva با دارونما (بدون درمان) یا داروی دیگری مقایسه نشد .

Xgeva و بچه ها

در برخی موارد، Xgeva برای درمان تومورهای خاص در نوجوانانی که رشد استخوان‌های آنها به پایان رسیده است تأیید شده است. Xgeva برای درمان تومورهای سلول غول پیکر استفاده می شود که نمی توان آنها را به طور کامل با جراحی حذف کرد یا در مواردی که جراحی بسیار خطرناک است. تومور سلول غول پیکر نوع نادری از تومور استخوانی است که سرطانی نیست. در مطالعات ، نوجوانانی که Xgeva مصرف کردند در حالی که استخوان هایشان هنوز در حال رشد بود، پس از توقف درمان، دچار هیپرکلسمی شدند. (هیپرکلسمی به سطوح بالای کلسیم در خون شما اشاره دارد.) اگر Xgeva را برای مصارف غیرمجاز مصرف کنند، نوجوانان نیز دچار هیپرکلسمی می شوند.

نشان داده نشده است که الکل با Xgeva تعامل داشته باشد. اگر الکل می نوشید، از پزشک خود بپرسید که چه مقدار برای شما در حین مصرف Xgeva بی خطر است.

Xgeva می تواند با چندین داروی دیگر تداخل داشته باشد. همچنین می‌تواند با برخی مکمل‌ها و همچنین برخی غذاها تداخل داشته باشد. فعل و انفعالات مختلف می تواند اثرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال، برخی از تداخلات می تواند در نحوه عملکرد دارو اختلال ایجاد کند. سایر تداخلات می تواند تعداد عوارض جانبی را افزایش دهد یا آنها را شدیدتر کند.

Xgeva و سایر داروها

در زیر لیستی از داروهایی وجود دارد که می توانند با Xgeva تداخل داشته باشند. این فهرست شامل تمام داروهایی که ممکن است با Xgeva تداخل داشته باشند، نیست. قبل از مصرف Xgeva، با پزشک و داروساز خود صحبت کنید. در مورد تمام داروهای تجویزی، بدون نسخه و سایر داروهایی که مصرف می کنید به آنها بگویید. همچنین در مورد ویتامین ها، گیاهان و مکمل هایی که استفاده می کنید به آنها بگویید. به اشتراک گذاری این اطلاعات می تواند به شما کمک کند از تعاملات احتمالی جلوگیری کنید. اگر سؤالی در مورد تداخلات دارویی دارید که ممکن است روی شما تأثیر بگذارد، از پزشک یا داروساز خود بپرسید. Xgeva و داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی مصرف Xgeva و داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی با هم می تواند سیستم ایمنی (دفاع بدن شما در برابر بیماری) را ضعیف کند. این می تواند خطر ابتلا به عفونت های جدی را افزایش دهد، به خصوص اگر سیستم ایمنی شما در حال حاضر ضعیف باشد. نمونه هایی از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی که ممکن است خطر ابتلا به عفونت های جدی را افزایش دهند عبارتند از:

• کورتیکواستروئیدها مانند:
  • پردنیزون (دلتاسون، اوراسون)
  • بودزوناید (Entocort EC)
  • پردنیزولون (میلیپرد)
• مواد بیولوژیکی مانند:
  • آباتاسپت ( اورنسیا )
  • آدالیموماب ( هومیرا )
  • آناکینرا (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • اتانرسپت (Enbrel)
  • گلیموماب (سیمپونی)
  • اینفلیکسیماب ( رمیکید )
  • ixekizumab ( تالتز )
  • ناتالیزوماب (تیسابری)
  • ریتوکسیماب (ریتوکسان)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • توسیلیزوماب (Actemra)
  • اوستکینوماب ( Stelara )
  • ودولیزوماب ( Entyvio )
• آنتی بادی های مونوکلونال مانند:
  • بازیلیکسیماب (Simulect)
  • داکلیزوماب (Zinbryta)

اگر سیستم ایمنی شما ضعیف است یا اگر از داروهای سرکوب کننده ایمنی استفاده می کنید، قبل از استفاده از Xgeva با پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است داروهای مختلفی را برای شما توصیه کنند. Xgeva و etelcalcetide مصرف Xgeva و etelcalcetide می تواند سطح کلسیم خون را کاهش دهد. این می تواند منجر به هیپوکلسمی (سطح پایین کلسیم) شود. برای علائم هیپوکلسمی، به بخش «جزئیات عوارض جانبی» در بالا مراجعه کنید. اگر در حین مصرف Xgeva علائم هیپوکلسمی داشتید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. Xgeva و siponimod مصرف Xgeva و siponimod با هم می تواند سیستم ایمنی (دفاع بدن شما در برابر بیماری) را تضعیف کند. این می تواند خطر ابتلا به عفونت های جدی را افزایش دهد. اگر از سیپونیمود استفاده می کنید، قبل از استفاده از Xgeva با پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است داروی متفاوتی را انتخاب کنند که با سیپونیمود تداخل نداشته باشد. Xgeva و Prolia Xgeva و Prolia هر دو حاوی یک ماده فعال، دنوزوماب هستند. بنابراین اگر از Xgeva و Prolia استفاده می‌کنید، بیش از مقداری از denosumab که برای شما ایمن است مصرف می‌کنید. این ممکن است باعث افزایش خطر عوارض جانبی و عوارض جانبی شدیدتر مانند هیپرکلسمی شود. اگر پرولیا مصرف می کنید، قبل از استفاده از Xgeva با پزشک خود صحبت کنید. ممکن است از شما بخواهند که از یک یا آن دارو استفاده کنید، اما نه هر دو. Xgeva و Faslodex (یک تعامل نیست) Xgeva و fulvestrant (Faslodex) با یکدیگر تعامل ندارند. این دو دارو اغلب با هم برای کمک به درمان برخی از انواع سرطان سینه استفاده می شوند.

شما باید Xgeva را طبق دستور پزشک یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی مصرف کنید. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی Xgeva را به عنوان تزریق زیر پوست ( تزریق زیر جلدی ) به شما می دهد. نقاط احتمالی تزریق بالای بازو، بالای ران یا شکم شما هستند. برای تزریقات خود به یک کلینیک یا مطب پزشک مراجعه خواهید کرد.

چه زمانی مصرف شود

شما هر ۴ هفته یک بار Xgeva تزریق خواهید کرد. برای تومورهای سلول غول پیکر و هیپرکلسمی ناشی از سرطان ، در روزهای ۸ و ۱۵ به دوزهای اضافی نیاز دارید. برای کمک به یادآوری قرار ملاقات های خود، برنامه درمانی Xgeva خود را در یک تقویم بنویسید. همچنین می توانید یک یادآور روی گوشی خود تنظیم کنید.

اگرچه بافت استخوان‌های شما دائماً در حال شکسته شدن است، اما بدن شما این بافت را دوباره می‌سازد، که به قوی نگه داشتن استخوان‌های شما کمک می‌کند. هنگامی که سرطانی دارید که در استخوان‌های شما شروع شده یا به استخوان‌های شما سرایت کرده است، این فرآیند تجزیه/تجمع می‌تواند از تعادل خارج شود. پروتئینی به نام RANKL معمولاً به حفظ تعادل فرآیند شکستن استخوان و بازسازی استخوان کمک می کند. اما وقتی سلول‌های سرطانی به استخوان‌ها حمله می‌کنند، RANKL می‌تواند بیش از حد فعال شود. این می تواند باعث شود که سلول های سرطانی تجزیه استخوان را افزایش دهند و استخوان ها را ضعیف و احتمال شکستگی را افزایش دهند. Xgeva به RANKL متصل می شود و از اتصال RANKL به گیرنده خود جلوگیری می کند. گیرنده ها پروتئین هایی در خارج سلول ها هستند که مانند ایستگاه های اتصال عمل می کنند. با مسدود کردن RANKL از اتصال به گیرنده آن، Xgeva به کاهش سطح تجزیه استخوان کمک می کند. این روشی است که Xgeva برای کمک به جلوگیری از شکستگی استخوان و شکستگی در مولتیپل میلوما و متاستاز استخوان عمل می کند . (متاستاز استخوان زمانی رخ می دهد که سرطان به استخوان های شما گسترش می یابد.) Xgeva همچنین برای درمان تومورهای سلول غول پیکر، که نوع نادری از تومور استخوانی است که سرطانی نیست، کار می کند. تومورهای سلول غول پیکر دارای سطح بالایی از RANKL در سلول های خود هستند. Xgeva به RANKL در سلول های تومور متصل می شود و به جلوگیری از رشد تومورها کمک می کند. این دارو همچنین می تواند تومورها را کوچک کند. علاوه بر این، Xgeva به درمان هیپرکلسمی ناشی از سرطان کمک می کند. هیپرکلسمی زمانی رخ می دهد که کلسیم بیش از حد در خون شما وجود داشته باشد . هنگامی که استخوان شکسته می شود و دوباره جذب بدن می شود، سطح کلسیم افزایش می یابد. Xgeva به پروتئین RANKL متصل می شود و از اتصال RANKL به گیرنده آن جلوگیری می کند. این امر از تجزیه استخوان جلوگیری می کند، که به نوبه خود میزان کلسیم آزاد شده در جریان خون را کاهش می دهد. نتیجه نهایی کاهش سطح کلسیم است.

چقدر طول می کشد تا کار کند؟

در مطالعات بالینی ، در طی ۱ هفته پس از شروع درمان، اکثر افرادی که Xgeva مصرف کردند کاهش معنی‌داری در نشانگرهای گردش استخوان در خون خود داشتند. (این نشانه آن است که دارو باعث تقویت استخوان های شما می شود). با این حال، پاسخ هر فرد به Xgeva منحصر به فرد خواهد بود.

Xgeva در زنان باردار آزمایش نشده است. در مطالعات حیوانی ، Xgeva هنگامی که دارو به مادر باردار داده شد، به نوزاد آسیب رساند. Xgeva همچنین هنگامی که به مادر دارو در ۵ ماه قبل از بارداری داده شد، به نوزاد آسیب رساند. با این حال، مطالعات حیوانی همیشه اتفاقاتی که در انسان می افتد را پیش بینی نمی کند. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، نباید Xgeva مصرف کنید. با پزشک خود در مورد سایر گزینه های درمانی صحبت کنید.

نتایج مطالعات حیوانی نشان می دهد که مصرف Xgeva در دوران بارداری بی خطر نیست. به دلیل خطرات احتمالی برای نوزاد، زنان باید در دوران بارداری از روش‌های پیشگیری از بارداری استفاده کنند. زنان همچنین باید حداقل ۵ ماه پس از قطع مصرف Xgeva از روش‌های ضدبارداری استفاده کنند. این در صورتی است که در این مدت باردار شوند. اگر Xgeva مصرف می کنید و سؤالی در مورد کنترل بارداری دارید، با پزشک خود صحبت کنید.

هیچ اطلاعاتی در مورد Xgeva در شیر مادر وجود ندارد. در مطالعات حیوانی ، Xgeva در شیر مادر یافت شد. با این حال، مطالعات روی حیوانات همیشه منعکس کننده آنچه در انسان اتفاق می افتد نیست. اگر Xgeva مصرف می کنید و به فکر شیر دادن به کودک خود هستید، با پزشک خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما کمک کنند تا بهترین راه برای تغذیه فرزندتان را پیدا کنید.

در اینجا به برخی از سوالات متداول در مورد Xgeva پاسخ داده شده است.

آیا Xgeva شیمی درمانی است؟

نه، Xgeva شیمی درمانی نیست . Xgeva یک درمان هدفمند است. این نوع درمان سلول های سرطانی را هدف قرار می دهد و سلول های سالم را به حال خود رها می کند. شیمی درمانی یک درمان دارویی است که از مواد شیمیایی قوی برای از بین بردن سلول های سریع رشد در بدن شما استفاده می کند. این اغلب برای درمان سرطان استفاده می شود زیرا سلول های سرطانی به سرعت رشد می کنند و تکثیر می شوند. داروهای شیمی درمانی روی تمام سلول های بدن شما که به سرعت در حال رشد هستند، عمل می کنند، نه فقط سلول های سرطانی.

آیا Xgeva همان Prolia است؟

نه، اما به راحتی می توان فهمید که چرا ممکن است سردرگمی وجود داشته باشد. سازمان غذا و دارو (FDA) داروهای Xgeva و Prolia را برای درمان برخی بیماری های استخوانی تایید کرده است. و هر دو دارو حاوی ماده فعال دنوزوماب هستند. داروهایی با ماده فعال یکسان را می توان برای موارد مختلف بر اساس میزان و تعداد دفعات مصرف آنها استفاده کرد. از آنجایی که Xgeva و Prolia هر دو حاوی دنوزوماب هستند، نباید این داروها را با هم مصرف کنید. اگر این کار را می کردید، بیش از مقداری از دنوزوماب که برای شما ایمن است مصرف می کردید. و این می تواند خطر عوارض جانبی مانند استئونکروز (مرگ سلول های استخوانی) و هیپوکلسمی (سطح پایین کلسیم ) را افزایش دهد. برای اطلاعات بیشتر به بخش «عوارض جانبی Xgeva» در بالا مراجعه کنید. برای آشنایی بیشتر با نحوه مقایسه این دو دارو، به بخش «Xgeva در مقابل Prolia» در بالا مراجعه کنید. و اگر در مورد Xgeva یا Prolia سؤالی دارید، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

آیا باید با Xgeva مکمل کلسیم مصرف کنم؟

شما ممکن است. مصرف Xgeva می تواند منجر به هیپوکلسمی (سطح پایین کلسیم) شود. و اگر قبل از شروع مصرف Xgeva هیپوکلسمی داشته باشید، دارو می تواند سطح کلسیم شما را حتی بیشتر کاهش دهد. برای کمک به پیشگیری یا درمان سطوح پایین کلسیم، در صورت مصرف Xgeva برای موارد زیر، پزشک ممکن است مکمل‌های کلسیم را تجویز کند:

• مولتیپل میلوما
• متاستاز استخوان از تومورهای جامد
• تومورهای سلول غول پیکر خاص

همراه با مکمل های کلسیم، پزشک ممکن است مکمل های ویتامین D را نیز تجویز کند . ویتامین D به استخوان های شما کمک می کند تا کلسیم را جذب کنند. در حالی که Xgeva مصرف می کنید، بهتر است علائم هیپوکلسمی را بدانید. برای لیستی از علائم به بخش «عوارض جانبی جدی» در بالا مراجعه کنید. در صورت مشاهده هر یک از آنها در حین مصرف دارو به پزشک خود اطلاع دهید. و اگر در طول درمان با Xgeva سؤالی در مورد هیپوکلسمی دارید، با پزشک خود صحبت کنید.

آیا می توانم از Xgeva یا Prolia برای درمان پوکی استخوان استفاده کنم؟

از بین این دو دارو، تنها پرولیا برای درمان پوکی استخوان در موارد خاص تایید شده است. پرولیا برای افرادی که در معرض خطر بالای شکستگی استخوان هستند استفاده می شود، از جمله:

• زنانی که یائسه شده اند و پوکی استخوان دارند
• مردان مبتلا به پوکی استخوان
• مردان و زنان مبتلا به پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید

اگرچه Xgeva برای درمان برخی بیماری های استخوانی استفاده می شود، این دارو برای درمان پوکی استخوان تایید نشده است. برای اطلاعات بیشتر در مورد این دو دارو، به بخش “Xgeva در مقابل Prolia” در بالا مراجعه کنید. و اگر در مورد Xgeva، Prolia یا نحوه درمان پوکی استخوان سؤالی دارید، با پزشک خود صحبت کنید.

چگونه می توانم از مشکلات استخوان فک جلوگیری کنم؟

برای کمک به جلوگیری از مشکلات فک، مهم است که دهان خود را سالم نگه دارید. شما می توانید با مسواک زدن و نخ دندان کشیدن هر روز و مراجعه منظم به دندانپزشک خود به انجام این کار کمک کنید. مشکلات دهان، دندان ها و فک هنگام مصرف Xgeva اغلب از علائم هشدار دهنده اولیه پوکی استخوان در فک شما هستند. این وضعیتی است که در آن سلول های فک شما می میرند. (برای اطلاعات بیشتر در مورد استئونکروز، به بخش «جزئیات عوارض جانبی» در بالا مراجعه کنید.) به خاطر داشته باشید که برخی از روش های دندانپزشکی می تواند شما را در معرض خطر مشکلاتی مانند کندی بهبود یا عفونت در فک قرار دهد. این روش ها شامل کشیدن دندان ، کانال ریشه و جراحی ایمپلنت دندان است. اگر در طول درمان Xgeva به جراحی جزئی دندان نیاز دارید، مراقب علائمی باشید که بعد از آن دارید. اگر درد یا زخمی در دهان یا فک خود دارید که دیر التیام می یابد، به دندانپزشک خود اطلاع دهید. اگر در حین مصرف Xgeva در مورد مشکلات دهان و فک سؤالی دارید، از دندانپزشک یا پزشک خود بپرسید.

قبل از مصرف Xgeva، با پزشک خود در مورد سابقه سلامتی خود صحبت کنید. اگر شرایط پزشکی خاصی دارید یا عوامل دیگری بر سلامت شما تأثیر می گذارد Xgeva ممکن است برای شما مناسب نباشد. این شامل:

• هیپوکلسمی اگر هیپوکلسمی (سطح پایین کلسیم ) دارید ، پزشک باید قبل از شروع مصرف Xgeva این بیماری را درمان کند. پزشک ممکن است مکمل های کلسیم و ویتامین D را برای کمک به افزایش سطح کلسیم شما تجویز کند.
• عکس العمل های آلرژیتیک. اگر به Xgeva یا هر یک از ترکیبات آن واکنش آلرژیک داشته اید، نباید دارو را مصرف کنید. با پزشک خود در مورد درمان های دیگری که انتخاب بهتری برای شما هستند صحبت کنید.
• بارداری. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، نباید Xgeva مصرف کنید. برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به بخش “Xgeva و بارداری” در بالا مراجعه کنید.
• شیر دادن. اگر Xgeva مصرف می کنید و به فکر شیر دادن به کودک خود هستید، با پزشک خود صحبت کنید. برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به بخش “Xgeva و شیردهی” در بالا مراجعه کنید.

توجه: برای اطلاعات بیشتر در مورد اثرات منفی بالقوه Xgeva، به بخش “عوارض جانبی Xgeva” در بالا مراجعه کنید.