بررسی پزشکی توسط Dena Westphalen، Pharm.D. – توسط Alex Brewer, PharmD, MBA – به روز شده در ۲۳ ژوئیه ۲۰۲۲
اگر به آرتریت روماتوئید (RA)، آلوپسی آره آتا یا کووید-۱۹ شدید مبتلا هستید، ممکن است پزشک درمان با Olumiant را توصیه کند. این یک داروی تجویزی است که برای درمان موارد زیر استفاده می شود:
- RA متوسط تا شدید در بزرگسالان زمانی که داروهای دیگر به نام مسدود کننده های فاکتور نکروز تومور (TNF) به اندازه کافی خوب کار نکرده اند.
- آلوپسی آره آتا شدید
- COVID-19 شدید که نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارد، همراه با درمان هایی که به تنفس شما کمک می کند
Olumiant برای استفاده با برخی از داروهای دیگر توصیه نمی شود.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد موارد مصرف این دارو، به بخش “Olumant برای چه استفاده می شود؟” مراجعه کنید. بخش زیر
اصول اولیه Olumiant
داروی فعال اولومیانت باریسیتینیب است. در حال حاضر به عنوان یک عمومی در دسترس نیست.
اولومیانت متعلق به گروهی از داروهای شناخته شده به عنوان مهارکننده های ژانوس کیناز (JAK) است. به صورت قرص هایی می آید که می بلعید.
برای اطلاعات بیشتر در مورد هزینه، عوارض جانبی، موارد استفاده و موارد دیگر Olumiant به ادامه مطلب مراجعه کنید.
چند سوال متداول در مورد Olumiant چیست؟
در زیر به برخی از سوالات رایج در مورد Olumiant پاسخ داده شده است.
Olumiant چگونه با Xeljanz، Rinvoq و Humira مقایسه می شود؟
Olumiant، Xeljanz ، Rinvoq و Humira همگی برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) در افراد خاص تجویز می شوند. این داروها ممکن است برای درمان سایر بیماری ها نیز تجویز شوند.
Olumiant، Xeljanz و Rinvoq به صورت قرص هایی هستند که می بلعید. Humira به عنوان محلولی است که به زیر پوست شما تزریق می شود.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اینکه چگونه این داروها مشابه و متفاوت هستند، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
آیا Olumiant در دوزهای ۴ میلی گرمی برای هر گونه استفاده مصرف می شود؟ اگر چنین است، آیا این دوز عوارض جانبی ایجاد می کند؟
Olumant گاهی اوقات با دوز ۴ میلی گرم (میلی گرم) در روز تجویز می شود. انتظار می رود که عوارض جانبی دوز ۴ میلی گرمی Olumiant مانند عوارض جانبی ناشی از دوز ۲ میلی گرمی باشد.
دوز ۴ میلی گرم یک بار در روز برای درمان COVID-19 شدید توصیه می شود. دوز ۴ میلی گرمی نیز می تواند برای آلوپسی آره آتا شدید تجویز شود.
هنگامی که شروع به مصرف Olumiant برای آلوپسی آره آتا می کنید، پزشک ممکن است موارد زیر را تجویز کند:
- ۴ میلی گرم در روز، اگر ریزش موی سر کامل یا تقریباً کامل دارید. اگر با درمان موهای شما دوباره رشد کند، پزشک ممکن است دوز شما را به ۲ میلی گرم در روز کاهش دهد.
- ۲ میلی گرم در روز، که ممکن است به ۴ میلی گرم در روز افزایش یابد، اگر دوز اولیه به اندازه کافی خوب کار نکند.
اگر در مورد دوز مناسب شما سوالی دارید با پزشک خود صحبت کنید. همچنین می توانید این مقاله را برای جزئیات بیشتر در مورد دوزهای توصیه شده Olumiant مشاهده کنید.
اگر در مورد اثرات الومیانت سوالی دارید، به بخش “عوارض جانبی Olumiant چیست؟” مراجعه کنید. بخش زیر همچنین می توانید با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
Olumiant چگونه کار می کند؟ آیا بیولوژیک است؟
مکانیسم اثر Olumiant (نحوه عملکرد آن) مسدود کردن پروتئینی به نام Janus kinase است. این دارو متعلق به گروهی از داروهای شناخته شده به عنوان مهارکننده های ژانوس کیناز (JAK) است.
ژانوس کیناز به عنوان یک پیام رسان بین سایر پروتئین ها و سلول های سیستم ایمنی شما عمل می کند. مسدود کردن ژانوس کیناز پیام هایی که باعث التهاب در بدن شما می شود را متوقف می کند. این می تواند به کاهش علائم RA، آلوپسی آره آتا و COVID-19 کمک کند.
Olumiant یک بیولوژیک نیست. بیولوژیک دارویی است که با استفاده از سلول های زنده ساخته می شود. در عوض، Olumiant دارویی است که از مواد شیمیایی ساخته شده است.
آیا Olumiant درماتیت آتوپیک یا لوپوس را درمان می کند؟
Olumiant توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان آرتریت روماتوئید، آلوپسی آره آتا و کووید-۱۹ در شرایط خاص تایید شده است. اما ممکن است این دارو بدون برچسب برای درمان سایر بیماری ها تجویز شود. (در صورت استفاده بدون برچسب، دارویی برای شرایطی تجویز می شود که برای درمان آن تایید نشده است.)
در کشورهایی غیر از ایالات متحده، Olumiant برای درمان درماتیت آتوپیک (اگزما) تایید شده است. تحقیقات در حال انجام است تا مشخص شود آیا FDA Olumiant را برای درمان اگزما در ایالات متحده تایید می کند یا خیر.
همچنین مطالعاتی در حال انجام است تا مشخص شود که آیا Olumiant می تواند لوپوس را درمان کند یا خیر.
اگر در مورد کاربردهای بدون برچسب Olumiant سؤالی دارید، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
آیا افزایش وزن، افسردگی یا خستگی ناشی از Olumiant خواهم داشت؟
نه، Olumiant به دلیل افسردگی، خستگی یا افزایش وزن شناخته شده نیست. اینها عوارض جانبی گزارش شده در مطالعات این دارو نبودند.
افسردگی، خستگی و افزایش وزن همگی علائم احتمالی آرتریت روماتوئید (RA) هستند که از Olumiant برای درمان آنها استفاده می شود. آلوپسی آره آتا و کووید-۱۹ نیز ممکن است باعث افسردگی یا خستگی شوند. پزشک می تواند راه هایی را برای مدیریت این علائم توصیه کند.
آیا Olumiant برای پسوریازیس یا آرتریت پسوریاتیک استفاده می شود؟
Olumiant فقط برای درمان RA، آلوپسی آره آتا، و COVID-19 در شرایط خاص تایید شده است. اگرچه ممکن است برای درمان سایر بیماری ها بدون برچسب تجویز شود. (در صورت استفاده بدون برچسب، دارویی برای شرایطی تجویز می شود که برای درمان آن تایید نشده است.)
Olumiant در حال حاضر در حال بررسی است تا ببینیم آیا برای درمان پسوریازیس موثر است یا خیر. اما در حال حاضر به عنوان یک گزینه درمانی برای آرتریت پسوریاتیک مورد توجه قرار نمی گیرد.
اگر در مورد استفاده های خارج از برچسب Olumiant سؤالی دارید، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
هزینه داروهای تجویزی بسته به عوامل زیادی می تواند متفاوت باشد. این عوامل شامل مواردی است که طرح بیمه شما پوشش می دهد و برنامه درمانی شما. از آنجایی که Olumiant برای COVID-19 در بیمارستان تجویز می شود، می توانید با پزشک یا ارائه دهنده بیمه خود در مورد هزینه درمان Olumiant برای این بیماری صحبت کنید.
اگر در مورد نحوه پرداخت هزینه نسخه خود سؤالی دارید، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. همچنین می توانید از وب سایت سازنده Olumiant دیدن کنید تا ببینید آیا گزینه های پشتیبانی دارند یا خیر.
عوارض جانبی Olumiant چیست؟
مانند بسیاری از داروها، Olumiant ممکن است عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر برخی از عوارض جانبی رایج تری را که Olumiant ممکن است ایجاد کند، توضیح می دهد. این لیست ها همه عوارض جانبی احتمالی را شامل نمی شود.
به خاطر داشته باشید که عوارض جانبی دارو می تواند به موارد زیر بستگی داشته باشد:
- سن شما
- سایر شرایط سلامتی که دارید
- داروهای دیگری که مصرف می کنید
پزشک یا داروساز شما می تواند در مورد عوارض جانبی احتمالی Olumiant به شما اطلاعات بیشتری بدهد. آنها همچنین می توانند راه هایی را برای کمک به کاهش عوارض جانبی پیشنهاد کنند.
عوارض جانبی خفیف
در اینجا لیست کوتاهی از برخی از عوارض جانبی خفیفی که Olumiant می تواند ایجاد کند آورده شده است. برای اطلاع از سایر عوارض جانبی خفیف، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید یا اطلاعات تجویزی Olumiant را بخوانید .
عوارض جانبی خفیف Olumiant که گزارش شده است عبارتند از:
عوارض جانبی خفیف بسیاری از داروها ممکن است ظرف چند روز تا چند هفته از بین بروند. اما اگر آزاردهنده شدند، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
عوارض جانبی جدی
عوارض جانبی جدی از Olumiant ممکن است رخ دهد، اما شایع نیستند. اگر عوارض جانبی جدی از Olumiant دارید، فورا با پزشک خود تماس بگیرید. اما اگر فکر می کنید در حال اورژانس پزشکی هستید، با ۹۱۱ یا شماره اورژانس محلی خود تماس بگیرید.
عوارض جانبی جدی Olumiant که گزارش شده است عبارتند از:
- سطح گلبول قرمز پایین
- کلسترول بالا
- افزایش سطح آنزیم های کبدی که ممکن است نشانه آسیب کبدی باشد
- سطح پایین برخی از گلبول های سفید خون
- سوراخ شدن دستگاه گوارش (سوراخ هایی در معده یا روده شما )*
- هشدارهای جعبه ای:
- واکنش آلرژیک*
* برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد این عارضه جانبی، به بخش «تمرکز بر عوارض جانبی» در زیر مراجعه کنید.
تمرکز عوارض جانبی
درباره برخی از عوارض جانبی که Olumiant ممکن است ایجاد کند بیشتر بدانید.
هشدارهای جعبه ای
Olumiant هشدارهایی در مورد عفونت های جدی، لخته شدن خون و سرطان ارائه کرده است. هشدار جعبه ای یک هشدار جدی از سوی سازمان غذا و دارو (FDA) است. هشدارهای جعبه ای دارو در زیر توضیح داده شده است.
عفونت های جدی مصرف Olumiant خطر ابتلا به عفونت های جدی را افزایش می دهد. این به این دلیل است که Olumiant با کاهش فعالیت سیستم ایمنی بدن شما کار می کند . به ندرت، این عفونت ها می توانند تهدید کننده زندگی باشند و نیاز به درمان در بیمارستان دارند. به عنوان مثال، این شامل سل (TB) می شود.
چه چیزی ممکن است کمک کند
در صورت بروز علائم عفونت در حین مصرف Olumiant فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. این شامل:
قبل از شروع مصرف Olumiant برای آرتریت روماتوئید (RA) یا آلوپسی آره آتا، پزشک شما را از نظر سل و سایر عفونتها آزمایش میکند. اگر عفونت فعال دارید، نباید این دارو را شروع کنید. اگر عفونت دارید، قبل از اینکه مصرف اولومیانت برای شما بی خطر باشد، باید درمان شود.
لخته شدن خون. به ندرت، مصرف Olumiant می تواند باعث لخته شدن خون شود، مانند:
- ترومبوز ورید عمقی (DVT)، که یک لخته خون است که معمولاً در پای شما ایجاد می شود
- آمبولی ریه (PE)، که یک لخته خون در ریه شما است
چه چیزی ممکن است کمک کند
در صورت مشاهده علائم لخته خون در حین مصرف Olumiant فوراً با پزشک خود تماس بگیرید یا به دنبال کمک پزشکی باشید. این علائم عبارتند از:
- مشکل در تنفس
- درد، حساسیت، قرمزی یا تغییر رنگ، گرما یا تورم در یک پا
- درد ناگهانی قفسه سینه
سرطان. Olumiant فعالیت سیستم ایمنی بدن شما را کاهش می دهد . این می تواند خطر ابتلا به انواع خاصی از سرطان از جمله سرطان پوست غیر ملانوما و لنفوم را افزایش دهد.
سرطان همیشه علائمی ایجاد نمی کند. اما اگر متوجه هر یک از موارد زیر شدید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
- تغییرات در پوست شما، مانند خال ها، لکه ها یا رشدهای جدید یا تغییر یافته
- زخم های پوستی که بهبود نمی یابند یا از بین نمی روند
- تورم در غدد لنفاوی شما، مانند زیر بغل، کشاله ران یا گردن
- کاهش وزن غیر قابل توضیح
چه چیزی ممکن است کمک کند
قبل از شروع Olumiant حتماً به پزشک خود اطلاع دهید که آیا تا به حال سرطان داشته اید. آنها ممکن است تصمیم بگیرند که درمان متفاوت برای بیماری شما ایمن تر است.
حوادث جدی مرتبط با قلب مطالعات اخیر روی Xeljanz، که داروی دیگری است که برای درمان آرتریت روماتوئید استفاده می شود، پرداخته است. این مطالعات نشان داد که این دارو خطر حوادث جدی مرتبط با قلب، از جمله حمله قلبی و سکته مغزی را در افراد افزایش می دهد.
این خطر با Olumiant گزارش نشده است. اما از آنجایی که Olumiant به همان روش Xeljanz کار می کند، از نظر تئوری می تواند این خطر را نیز افزایش دهد. به همین دلیل، FDA برای رویدادهای جدی مرتبط با قلب نیز یک هشدار جعبه ای به Olumiant اعمال کرده است.
اگر از قبل عوامل خطری برای حوادث مرتبط با قلب دارید، در صورت مصرف Olumiant ممکن است خطر ابتلا به این موارد را افزایش دهید.
چه چیزی ممکن است کمک کند
با پزشک خود صحبت کنید تا ببینید آیا شما دارای عوامل خطر برای حوادث قلبی هستید یا خیر. اگر میخواهید با درمان Olumiant درباره این خطر بیشتر بدانید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
افزایش خطر مرگ. مطالعات اخیر با Xeljanz، داروی دیگری که برای درمان RA استفاده می شود، نشان داد که این دارو خطر مرگ افراد را افزایش می دهد. این خطر با Olumiant گزارش نشده است. اما از آنجایی که داروها به یک شکل عمل می کنند، Olumiant همچنین می تواند این خطر را در تئوری افزایش دهد.
به همین دلیل، FDA برای این خطر نیز هشدار جعبه ای را به Olumiant اعمال کرده است.
چه چیزی ممکن است کمک کند
اگر مایلید در مورد این خطر با درمان Olumiant بیشتر بدانید، با پزشک خود صحبت کنید.
سوراخ شدن دستگاه گوارش
اگرچه بسیار نادر است، مصرف Olumiant می تواند باعث سوراخ شدن دستگاه گوارش شود. اینها سوراخ هایی در معده یا روده شما هستند.
افراد مبتلا به دیورتیکولیت یا زخم معده یا روده ممکن است در معرض خطر بیشتری از این عارضه جانبی با Olumiant باشند.
همچنین در صورت مصرف داروهای خاصی در معرض خطر بیشتری قرار دارید. این شامل:
- داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی (NSAIDs)، مانند ایبوپروفن (ادویل، موترین)
- یک کورتیکواستروئید، مانند پردنیزون
- داروی متوترکسات ( ترکسال )
علائم سوراخ شدن دستگاه گوارش می تواند شامل موارد زیر باشد:
- تغییرات در عادات روده شما، مانند اجابت مزاج کمتر از حد معمول
- تب
- تهوع و استفراغ
- درد شکمی که از بین نمی رود
- شکم متورم
چه چیزی ممکن است کمک کند
قبل از شروع مصرف اولومیانت، حتماً به پزشک خود در مورد سابقه پزشکی خود اطلاع دهید.
این باید شامل این باشد که آیا دیورتیکولیت یا زخم معده یا روده داشته اید یا داشته اید . همچنین باید در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید به آنها بگویید. آنها می توانند بررسی کنند که آیا هر یک از آنها خطر سوراخ شدن دستگاه گوارش را در صورت مصرف با Olumiant افزایش می دهد یا خیر.
اگر علائم سوراخ شدن دستگاه گوارش را داشتید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. این امر به ویژه در صورت داشتن تب، درد در معده که از بین نمیرود، یا تغییر در عادات رودهای شما اهمیت دارد.
واکنش آلرژیک
برخی از افراد ممکن است واکنش آلرژیک به Olumiant داشته باشند. این در طول مطالعات بالینی Olumiant گزارش نشده است، اما واکنش های آلرژیک از زمان تایید دارو گزارش شده است.
علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:
- بثورات پوستی
- خارش
- گرگرفتگی (گرمی موقت، قرمزی یا عمیق شدن رنگ پوست)
واکنش آلرژیک شدیدتر نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل تورم زیر پوست، به طور معمول در پلک ها، لب ها، دست ها یا پاها باشد. آنها همچنین می توانند شامل تورم زبان، دهان یا گلو باشند که می تواند باعث مشکلات تنفسی شود.
در صورت بروز واکنش آلرژیک به Olumiant فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. اما اگر فکر می کنید در حال اورژانس پزشکی هستید، با ۹۱۱ یا شماره اورژانس محلی خود تماس بگیرید.