درمان جایگزینی هورمونی (HRT) شامل استروژن و پروژستوژن است که بهطور طبیعی در دوران یائسگی کاهش مییابند. هفته گذشته، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) یک تغییر عمده در درمان یائسگی اعلام کرد: حذف هشدار جعبه سیاه از برچسب محصولات هورموندرمانی. این محصولات برای درمان علائمی مانند گرگرفتگی، تعریق شبانه و خشکی واژن ارائه میشوند و اکنون برچسب آنها دیگر اشارهای به خطرات مرتبط با بیماریهای قلبی عروقی، سرطان سینه و زوال عقل نخواهد داشت¹².
این اقدام جدید منعکسکننده شواهد بهروزتری است که نشان میدهد این درمان نسبت به آنچه قبلاً تصور میشد، ایمنتر است. متخصصان یائسگی این تغییر را گامی رو به جلو در سلامت زنان میدانند، اما پیشبینی میکنند که این موضوع سوالات جدیدی را در مورد هورموندرمانی (HRT) ایجاد خواهد کرد.
۱. خطر آن بهاندازه تصورات قبلی نیست
خطراتی که در هشدار جعبه سیاه ذکر شده بودند، به تحقیقات ابتکار سلامت زنان (WHI) در اوایل دهه ۲۰۰۰ بازمیگردند. قبل از آن زمان، HRT بهطور معمول تجویز میشد، اما آن مطالعه افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه، سکته مغزی و حمله قلبی را در زنانی که این داروها را مصرف میکردند، نشان داد³.
به گفته کارشناسان، میانگین سنی شرکتکنندگان در چندین مطالعه کلیدی این پژوهش، ۶۰ سال یا بالاتر بود که این گروه سنی، از جمعیت معمول استفادهکننده از HRT مسنتر و دورتر از دوره یائسگی بودند. همچنین، داروی استفادهشده در برخی مطالعات، یعنی قرص ترکیبی استروژن و پروژستین، امروزه بهطور رایج مورد استفاده قرار نمیگیرد³. به همین دلیل، نباید دادههای قدیمی را به داروهای جدید یا جمعیتهای مختلف تعمیم داد.
متخصصان اظهار داشتند که برچسبگذاری قبلی یک برچسب احتیاطی کلی بود که متأسفانه برای دههها عواقب زیادی به همراه داشت. این تصمیم جدید FDA در واقع یک قضاوت سریع و محتاطانه بوده که متوجه شده است نمیتوان دادههای قدیمی را بهسادگی به شرایط و داروهای جدید اعمال کرد.
۲. این درمان برای همه افراد مناسب نیست
متخصصان تأکید میکنند که هیچ توصیه واحدی برای مصرف HRT وجود ندارد و این درمان برای همه افراد مناسب نیست. اینکه آیا این دارو برای شما مناسب است یا خیر، به سن، مرحله انتقال به یائسگی و عوامل خطر شخصیسازیشده شما بستگی دارد. به بیان ساده، هرچه سن فرد بالاتر باشد و سابقه سلامتی پیچیدهتری داشته باشد، احتمال دارد با شروع دیرتر هورمونها با خطرات بیشتری روبهرو شود.
بهعنوانمثال، افرادی که سابقه سرطان حساس به هورمون دارند، ممکن است کاندیدای مناسبی برای این دارو نباشند. پزشکان توصیه میکنند که بیمارانی که زیر ۶۰ سال سن دارند، یا در ۱۰ سال اول پس از یائسگی کامل (یعنی یک سال کامل بدون پریود) هستند، بیشترین سود را از هورموندرمانی میبرند. بنابراین، شروع گفتوگو با پزشک باید در اوایل دوره یائسگی صورت گیرد و نباید برای برهم خوردن کامل وضعیت صبر کرد.
۳. هورموندرمانی اشکال مختلفی دارد
هشدار جعبه سیاه قبلی تمام انواع HRT را بهطور یکجا در بر میگرفت، اما اشکال مختلفی از این درمان به جز قرصها وجود دارد. این اشکال متنوع شامل برچسبهای پوستی (Transdermal patches)، کرمها و ژلهای موضعی، و حلقههای واژینال هستند⁴. همچنین، رژیمهای درمانی همیشه فقط شامل استروژن و پروژسترون نیستند و برخی از آنها تستوسترون را نیز در بر میگیرند.
نوع هورمونهای مصرفی، مسیر تجویز و دوز مصرفی، همگی بر نحوه تأثیر هورموندرمانی بر بدن تأثیر میگذارند. بهعنوانمثال، داروهای خوراکی ممکن است برای بیماران مسنتر خطر بیشتری داشته باشند، اما همین افراد کاندیدای عالی برای استروژن واژینال موضعی هستند. این استروژن موضعی میتواند به کاهش خشکی واژن، درد حین رابطه جنسی و فوریت ادراری کمک کند.
برخی متخصصان، برچسبهای پوستی را بهعنوان درمان خط اول نسبت به داروهای خوراکی توصیه میکنند. تحقیقات نشان میدهد که برچسبهای پوستی ایمنی بیشتری نسبت به داروهای خوراکی دارند، زیرا جذب آنها نسبت به قرصها قویتر نیست⁵.
۴. این درمان فراتر از علائم شدید یائسگی است
هورموندرمانی برای رفع علائم یائسگی مانند گرگرفتگی و تعریق شبانه ثابت شده است⁶. با این حال، بسیاری از مردم ممکن است از سایر مزایای بلندمدت آن بیاطلاع باشند. تحقیقات نشان میدهد که HRT میتواند خطر مشکلات قلبی، پوکی استخوان و بهطور بالقوه زوال عقل را کاهش دهد⁷’⁸.
یکی از متخصصان بیان داشت که برای مدت طولانی، مردم هورموندرمانی را تنها بهعنوان یک گزینه برای علائم بسیار شدید در نظر گرفتهاند. او تأکید کرد که باید این دیدگاه را بازنگری کرد و پذیرفت که تمام زنان باید این گزینهها را در اختیار داشته باشند و در مورد آنها آموزش ببینند.
❓ سؤالات متداول (FAQ)
هشدار جعبه سیاه (Black Box Warning) دقیقا چه معنایی دارد و چرا حذف آن مهم است؟
هشدار جعبه سیاه جدیترین اخطار لازم برای برچسبگذاری یک دارو توسط FDA است که برای جلب توجه مصرفکنندگان و متخصصان به خطرات جدی و تهدیدکننده زندگی یا عوارض جانبی مهم یک دارو استفاده میشود. حذف این هشدار از HRT نشاندهنده آن است که شواهد جدید، خطر دارو را کمتر از آنچه قبلاً تصور میشد نشان میدهند. این تغییر مهم به پزشکان و بیماران کمک میکند تا با دیدی منطقیتر و بدون ترس بیمورد، گزینههای درمانی را ارزیابی کنند.
چه کسانی باید از هورموندرمانی (HRT) اجتناب کنند؟
HRT برای همه مناسب نیست و افرادی با سوابق پزشکی خاص باید از آن اجتناب کنند. این موارد شامل زنانی با سابقه سرطان سینه یا رحم حساس به هورمون، سابقه لخته شدن خون (ترومبوز)، یا سابقه بیماریهای قلبی عروقی خاص و سکته مغزی هستند. همچنین، هرچه فرد دیرتر پس از یائسگی درمان را شروع کند (بیش از ۱۰ سال پس از یائسگی یا بالای ۶۰ سال)، خطرات احتمالی افزایش مییابد و باید با احتیاط بیشتری اقدام کرد.
مزایای طولانیمدت هورموندرمانی برای سلامت چیست؟
فراتر از تسکین علائم آزاردهنده یائسگی مانند گرگرفتگی، HRT میتواند مزایای بلندمدتی برای سلامت داشته باشد. این مزایا شامل کاهش خطر پوکی استخوان و شکستگیهای مرتبط، حمایت از سلامت قلب و عروق در صورت شروع بهموقع، و احتمالاً کاهش خطر زوال عقل و حفظ سلامت شناختی است. این فواید باعث میشوند HRT بهعنوان یک استراتژی پیشگیرانه در نظر گرفته شود.
آیا اشکال موضعی HRT (مانند ژلها یا حلقههای واژینال) ایمنتر از قرصهای خوراکی هستند؟
بهطورکلی، اشکال ترانسدرمال (پوستی) و موضعی HRT ایمنی بالاتری نسبت به قرصهای خوراکی دارند. داروهای خوراکی جذب قویتری در کبد دارند که میتواند خطر لخته شدن خون را در بیماران خاص افزایش دهد. در مقابل، استروژنهای موضعی واژینال، که فقط ناحیه واژن را هدف قرار میدهند، برای درمان علائم موضعی (مانند خشکی و درد) بسیار ایمنتر تلقی میشوند و کمتر وارد جریان خون میشوند.
نتیجهگیری
تصمیم FDA برای حذف هشدار جعبه سیاه از هورموندرمانی یائسگی، نشاندهنده تکامل درک علمی ما از ایمنی این روش است. HRT میتواند علائم شدید یائسگی را تسکین دهد و بهطور همزمان از سلامت استخوان، قلب و مغز در بلندمدت حمایت کند. بااینحال، این درمان یک راهحل یکسان برای همه نیست و بهترین زمان برای شروع، اوایل یائسگی (زیر ۶۰ سال) است. مهمترین نکته این است که بیماران باید با پزشک خود در مورد سوابق سلامتی شخصی، سن و مناسبترین شکل و دوز درمانی مشورت کنند تا تصمیمی آگاهانه و ایمن اتخاذ شود.
- Makary MA, Nguyen CP, Høeg TB, Tidmarsh GF. Updated Labeling for Menopausal Hormone Therapy. JAMA. Published online November 10, 2025. doi:https://doi.org/10.1001/jama.2025.22259
- Department of Health and Human Services. Fact sheet: FDA initiates removal of “black box” warnings from menopausal hormone replacement therapy products.
- Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results from the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2002;288(3):321–333. doi:10.1001/jama.288.3.321
- National Library of Medicine: MedlinePlus. Types of hormone therapy.
- Goldštajn MŠ, Mikuš M, Ferrari FA, et al. Effects of transdermal versus oral hormone replacement therapy in postmenopause: a systematic review. Arch Gynecol Obstet. 2023;307(6):1727-1745. doi:10.1007/s00404-022-06647-5
- Gosset A, Pouillès JM, Trémollieres F. Menopausal hormone therapy for the management of osteoporosis. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2021;35(6):101551. doi:10.1016/j.beem.2021.101551
- Paganini-Hill A, Henderson VW. Estrogen replacement therapy and risk of Alzheimer disease. Arch Intern Med. 1996;156(19):2213-2217. doi:10.1001/archinte.1996.00440180075009
- Hodis HN, Mack WJ. Menopausal hormone replacement therapy and reduction of all-cause mortality and cardiovascular disease: it is about time and timing. Cancer J. 2022;28(3):208-223. doi:10.1097/PPO.0000000000000591
- https://www.health.com/what-to-know-about-hormone-therapy-11849800
گردآوری، ترجمه و تدوین محتوای علمی در حوزه سلامت عمومی
تمام مقالات توسط دکتر فرزاد روشنضمیر بازبینی علمی میشوند.
اگر از رژیمهای تکراری نتیجه نگرفتهاید، فقط یک دوره با دکتر روشن ضمیر داشته باشید. هزینه رژیم طبق تعرفه ویزیت دکتری تخصصی در علوم پایه (PHD) پروانهدار در سال 1405، 357 هزارو 700 تومان می باشد.
جهت ارتباط در پیامرسانها به شماره زیر پیام دهید
09304881654
عضویت در کانال بله
