تأیید اولین قرص کاهش وزن GLP-1 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)1

در یک تحول بزرگ پزشکی، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۲۲ دسامبر ۲۰۲۵، اولین نسخه خوراکی از داروی محبوب کاهش وزن «وگووی» (Wegovy) را تایید کرد.² این قرص حاوی همان ماده فعال «سماگلوتاید» است که پیش از این تنها به صورت تزریقی در دسترس بود.³

تایید این قرص توسط متخصصان به عنوان یک «تغییر دهنده بازی» توصیف شده است؛ زیرا محدودیت‌های مربوط به تزریق هفتگی و نیاز به نگهداری در یخچال را از بین می‌برد و دسترسی بیماران را به درمان‌های مدرن چاقی به شدت افزایش می‌دهد.

نتایج درخشان در کارآزمایی‌های بالینی

تایید این دارو بر اساس نتایج برنامه کارآزمایی بالینی فاز ۳ با نام OASIS 4 انجام شده است.⁴ این مطالعه که ۶۴ هفته به طول انجامید، اثرگذاری قرص ۲۵ میلی‌گرمی سماگلوتاید را بر روی ۳۰۷ بزرگسال مبتلا به چاقی یا اضافه وزن (بدون دیابت) بررسی کرد.⁵+1

• کاهش وزن میانگین: شرکت‌کنندگانی که به طور دقیق به مصرف روزانه قرص پایبند بودند، به طور میانگین ۱۶.۶ درصد از وزن اولیه خود را از دست دادند.
• پاسخ‌دهندگان برتر: از هر ۳ نفر، یک نفر موفق شد ۲۰ درصد یا بیشتر از وزن کل بدن خود را کاهش دهد که نتیجه‌ای مشابه با نسخه تزریقی است.⁶
• بهبود سلامت قلب: علاوه بر کاهش وزن، این قرص برای کاهش خطر حملات قلبی و سکته در بزرگسالان مبتلا به بیماری‌های قلبی-عروقی نیز تایید شده است.

قیمت‌گذاری و زمان عرضه در بازار

شرکت داروسازی «نووو نوردیسک» اعلام کرده است که این محصول از اوایل ژانویه ۲۰۲۶ در داروخانه‌های ایالات متحده در دسترس خواهد بود.⁷

نکته مهم: برای جذب حداکثری، این قرص باید با معده خالی و مقدار کمی آب، حداقل ۳۰ دقیقه قبل از هرگونه غذا، نوشیدنی یا سایر داروها مصرف شود.

عوارض جانبی و موارد منع مصرف

مشابه نسخه‌های تزریقی، شایع‌ترین عوارض جانبی این قرص مربوط به دستگاه گوارش است. حدود ۷۴ درصد از شرکت‌کنندگان در آزمایش‌ها، مشکلاتی نظیر حالت تهوع، استفراغ یا اسهال را گزارش کردند که البته در اکثر موارد خفیف بوده است.

پزشکان توصیه می‌کنند افراد دارای سابقه بیماری‌های قلبی خاص، نارسایی کلیوی شدید یا سابقه غش کردن، پیش از شروع این درمان حتماً با متخصص مشورت کنند. همچنین این دارو جایگزینی برای رژیم غذایی سالم و فعالیت بدنی نیست، بلکه باید به عنوان مکمل در کنار تغییر سبک زندگی استفاده شود.

رقابت در بازار داروهای خوراکی

وگووی تنها بازیگر این میدان نخواهد بود. شرکت «الی لیلی» نیز در حال دریافت تاییدیه برای قرص اختصاصی خود به نام اورفورگلیپرون (Orforglipron) است که پیش‌بینی می‌شود در نیمه اول سال ۲۰۲۶ وارد بازار شود.⁸ مزیت قرص الی لیلی در این است که برخلاف وگووی، محدودیت زمانی برای مصرف غذا یا آب پس از خوردن قرص ندارد.

سوالات متداول

آیا این قرص همان ریبلسوس (Rybelsus) است؟

خیر؛ اگرچه هر دو حاوی سماگلوتاید هستند، اما «ریبلسوس» تنها برای درمان دیابت تایید شده و حداکثر دوز آن ۱۴ میلی‌گرم است، در حالی که «قرص وگووی» با دوز بسیار بالاتر (۲۵ میلی‌گرم) اختصاصاً برای کاهش وزن تایید شده است.

آیا بیمه هزینه‌های این دارو را پوشش می‌دهد؟

در حال حاضر بسیاری از بیمه‌ها داروهای کاهش وزن را پوشش نمی‌دهند. با این حال، توافقات جدید در ایالات متحده باعث شده قیمت‌های نقدی برای دوزهای اولیه به میزان قابل توجهی کاهش یابد.

آیا می‌توان از تزریق به قرص سوییچ کرد؟

بله؛ مطالعات نشان داده‌اند بیمارانی که از تزریق هفتگی به مصرف روزانه قرص تغییر وضعیت داده‌اند، توانسته‌اند وزن کاهش یافته خود را به خوبی حفظ کنند.