بحران قیمت انسولین در بسیاری از نقاط جهان همچنان ادامه دارد و این داروی حیاتی برای بسیاری از بیماران مبتلا به دیابت گران و دور از دسترس باقی مانده است. با این حال، در سالهای اخیر نسخههای جدیدی از انسولین با قیمت پایینتر به بازار عرضه شده است که درد ناشی از این قیمتگذاری بالا را برای برخی از افراد کاهش میدهد. این تغییرات در نحوه ساخت، تأیید رگولاتوری و قیمتگذاری انسولین، به دسترسی بیشتر بیماران کمک شایانی کرده است.
ماهیت انسولین “ژنریک”
از لحاظ فنی، هیچ انسولین “ژنریک” رسمی وجود ندارد؛ با این حال، چندین انسولین بدون نام تجاری و جدیدتر در سالهای اخیر معرفی شدهاند. این محصولات شامل اشکال انسولین سریعاثر (بولوس) و طولانیاثر (بازال) هستند و معمولاً مقرونبهصرفهتر از انسولینهای با نام تجاری هستند. در حقیقت، در ایالات متحده انسولینهای ژنریک واقعی وجود ندارند، اما نسخههای بدون نام تجاری جدیدتری با قیمت پایینتر در دسترس قرار گرفتهاند.
این نسخههای کپیبرداری شده از انسولینهای با نام تجاری برای انسولینهای طولانیاثر بازال و انسولینهای کوتاهاثر وعده غذایی از سال ۲۰۱۶ و در سالهای اخیر بیشتر در دسترس قرار گرفتهاند. شرکتهای بیمه نیز شروع به پوشش گستردهتر این محصولات نسبت به نامهای تجاری شناخته شدهای مانند هومالوگ، لانتوس، نوولگ و ترزیبا کردهاند. اگرچه این محصولات از لحاظ فنی “ژنریک” محسوب نمیشوند، اما از آنجا که اساساً همانند نامهای تجاری هستند و هزینه کمتری برای بیماران دیابتی دارند، به طور گستردهای به عنوان اشکال ژنریک انسولین شناخته میشوند.
چرا انسولین ژنریک همیشه در دسترس نبوده است؟
برای سالها، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) فاقد مسیر نظارتی مشخصی بود که به شرکتها اجازه دهد نسخههای با قیمت پایینتر انسولین را توسعه داده و بفروشند. این کمبود مسیر قانونی، فرآیند تکثیر دارویی مانند انسولین را که مولکولهای بزرگ و پیچیدهای دارد، نسبت به تکثیر داروهای سادهتر مانند ادویل (ایبوپروفن) که مولکولهای کوچکتری دارند، پیچیدهتر و گرانتر میکرد. این امر همچنین بخشی از دلایلی بود که شرکتهای رقیب تولیدکنندگان اصلی انسولین را از ورود به بازار منصرف میکرد.
اصطلاحات کلیدی در مورد انسولین
هنگام تحقیق درباره انسولین ژنریک، ناگزیر با اصطلاحات فنی بسیاری مواجه خواهید شد که توسط مقامات نظارتی به کار میروند. آگاهی از این اصطلاحات به شما کمک میکند تا موضوع را بهتر درک کنید:
- بیولوژیک (Biologic): انسولینهای تولیدشده مدرن در دستهبندی “بیولوژیک” قرار میگیرند؛ داروهایی با مولکولهای بزرگ و پیچیده که از مواد مشتقشده از ارگانیسمهای زنده ساخته میشوند.
- بایوسیمیلار (Biosimilar): هنگامی که یک شرکت تلاش میکند تا بیولوژیک شرکت دیگری را کپی کند، محصول جدید از لحاظ فنی “ژنریک” محسوب نمیشود. در عوض، به آن “بایوسیمیلار” یا “فالو-آن” گفته میشود که اغلب به جای یکدیگر استفاده میشوند و نشاندهنده یک “کپی” از یک محصول بیولوژیک هستند که توسط FDA تأیید شده است.
- ژنریک مجاز (Authorized Generic): این یک اصطلاح پیچیده دیگر است که در آن از کلمه “ژنریک” استفاده شده، اما به ژنریک واقعی که اکثر مردم میشناسند، اشاره نمیکند. FDA تعریف میکند¹ که “ژنریک مجاز” داروی با نام تجاری تأییدشدهای است که بدون نام تجاری روی برچسب آن به بازار عرضه میشود. در واقع این دارو دقیقاً همان داروی با نام تجاری است، اما با برچسب متفاوت به فروش میرسد.
آنچه مهم است بدانیم، تفاوت بین این فرمولاسیونها و ژنریکهای واقعی است: داروهای ژنریک واقعی از همان مواد فعال استفاده میکنند و به همان شیوه داروهای با نام تجاری عمل میکنند². در مقابل، بایوسیمیلارها باید “بسیار شبیه” به محصولات انسولینی باشند که بر پایه آنها ساخته شدهاند. این بدان معناست که ایمنی، خلوص و قدرت باید معادل باشند، اما فرمول ساخت دقیقاً یکسان با داروی اصلی نیست.
تحقیقات نشان میدهد³ که بایوسیمیلارها از نظر بالینی برای اکثر بیماران دیابتی تفاوت قابل توجهی ایجاد نمیکنند، اما همچنان مهم است که در مورد هرگونه مشکل با انواع خاص انسولین با پزشک خود مشورت کنید، زیرا برخی افراد ممکن است آلرژیهای نادر یا عوارض جانبی را از انسولینهای قابل تعویض تجربه کنند.
تغییرات سیاستی
مجموعهای از تغییرات سیاستی باعث شد تا انسولینهای بدون نام تجاری و با قیمت پایینتر سرانجام به واقعیت بپیوندند. با تصویب قانون حمایت از بیمار و مراقبت مقرونبهصرفه (ACA) در سال ۲۰۱۰، سازمان غذا و دارو (FDA) فرآیندی را برای انسولینهای “فالو-آن”⁴ ایجاد کرد که عمدتاً نسخههای کپیبرداری شده از انسولینهای با نام تجاری بودند. این امر سازوکاری برای طبقهبندی مجدد برخی انسولینها و تسهیل تأیید انسولینهای قابل تعویض فراهم کرد که میتوانست به کاهش هزینه این داروهای حیاتی برای بیماران کمک کند.
با این حال، انسولین هنوز یک “بایوسیمیلار” واقعی محسوب نمیشد و این برچسب “فالو-آن” به عنوان یک اقدام موقت عمل میکرد تا یک تغییر اساسیتر اتفاق بیفتد. در مارس ۲۰۲۰، FDA طبقهبندی نظارتی انسولین را تغییر داد⁵. این بدان معنا بود که هر محصولی که قبلاً به عنوان انسولین “فالو-آن” شناخته میشد، به طور خودکار به جای “دارو” به عنوان “بیولوژیک” طبقهبندی میشد. این تغییر راه را برای یک مسیر نظارتی سادهتر برای انسولینهای جدید باز کرد. این انواع جدیدتر انسولین به طور گستردهای برای افراد مبتلا به دیابت و جامعه پزشکی مثبت تلقی میشوند و تحقیقات نشان میدهد که گزینههای مقرونبهصرفه اضافی میتوانند به مدیریت بهتر وضعیت آنها کمک کنند.
نقش شرکتهای دارویی و بیمه در مقرونبهصرفه بودن انسولین
از لحاظ تاریخی، سیستم ثبت اختراع و قوانین موجود باعث شده بود که ورود شرکتهای کوچکتر به بازار انسولین تقریباً غیرممکن باشد. سه شرکت بزرگ تولیدکننده انسولین – الای لیلی، نوو نوردیسک و سانوفی – مدتها بود که پتنتهای طولانیمدت بر روی برندهای خاص انسولین خود داشتند. این شرکتها با ایجاد تغییرات کوچک در انسولین خود در طول زمان، پتنتهای خود را تمدید میکردند که به این عمل “همیشه سبز کردن” گفته میشود.
زمانی که قانون ACA در سال ۲۰۱۰ به اجرا درآمد و طرحهای بهداشتی با کسورات بالا (HDHPs) رایجتر شدند، قیمت واقعی انسولین برای بسیاری از افراد مبتلا به دیابت شفافتر شد. بیماران دیابتی به جای محافظت توسط قیمتهای بیمه، شروع به مشاهده قیمتهای غیرقابل پرداخت انسولین کردند. این اتفاق اغلب به این دلیل بود که انسولین ژنریک وجود نداشت و همه آنها داروهای تخصصی یا سطح بالا بودند، به این معنی که ممکن بود قبل از اعمال پوشش یا پرداخت مشترک منظم، مشمول کسورات بیمه شوند. همه این عوامل، اهمیت “بحران قیمتگذاری انسولین” در آمریکا را برجسته کرد و در زمانی که بخش عمدهای از ایالات متحده نیز قیمتهای بالای دارو را تجربه میکرد، مشکلات عمدهای را نمایان ساخت.
انسولینهای کپیبرداری شده در حال حاضر در دسترس هستند
از سال ۲۰۱۶، نسل جدیدی از انسولینهای ارزانتر ظهور کردهاند. این محصولات عمدتاً نسخههایی از انسولینهای با نام تجاری قبلی هستند و هم توسط تولیدکنندگان سنتی و هم شرکتهای تازهوارد به بازار انسولین تولید میشوند.
- انسولین لیسپرو (سریعاثر): الای لیلی نسخه کمهزینه خود را از هومالوگ، انسولین کوتاهاثر (بولوس) خود که از اواسط دهه ۱۹۹۰ در دسترس است، توسعه داد. لیلی انسولین لیسپرو را در می ۲۰۱۹ عرضه کرد. این محصول نه یک بایوسیمیلار، بلکه یک “ژنریک مجاز” است، به این معنی که کاملاً مشابه هومالوگ است. قیمت اولیه آن ۵۰ درصد قیمت هومالوگ بود و از زمان ورود به بازار، تحت پوشش بیمه گستردهتری قرار گرفته است.
- انسولین آسپارت (سریعاثر) و مخلوط آسپارت: این نسخه با قیمت پایینتر نوو نوردیسک از نوولگ و مخلوط ۷۰/۳۰ آن است که هر دو از برندهای انسولین وعده غذایی (سریعاثر) هستند. این ژنریکهای مجاز که از ژانویه ۲۰۲۰ در دسترس هستند، دقیقاً مشابه نوولگ و انسولینهای مخلوط هستند، به جز نام برچسب. گزینههای قلمی و ویالی هر دو در ابتدا ۵۰ درصد ارزانتر از نوولگ و مخلوط ۷۰/۳۰ بودند.
- ادملوگ (Admelog) (سریعاثر): این یک نسخه دیگر از هومالوگ است، اما یک بایوسیمیلار است که توسط یک شرکت رقیب به نام سانوفی ساخته شده است. FDA آن را در اواخر سال ۲۰۱۷ تأیید کرد و سانوفی آن را اوایل سال بعد عرضه نمود.
- بازاگلار (Basaglar) (طولانیاثر): این نسخه فالو-آن از انسولین بازال (طولانیاثر) لانتوسِ سانوفی، توسط لیلی و بوهرینگر اینگلهایم در دسامبر ۲۰۱۶ در ایالات متحده معرفی شد. بازاگلار از لحاظ فنی به دلیل مسیر نظارتیاش، به عنوان انسولین فالو-آن شناخته میشد. این محصول تحت پوشش بسیاری از طرحهای بیمه تجاری است، اگرچه اکنون به یکی از گرانترین انسولینهای فالو-آن تبدیل شده است.
- مریلوگ (Merilog) (سریعاثر): در اوایل سال ۲۰۲۵، FDA این نسخه سانوفی از نوولگ را تأیید کرد⁶.1 این محصول در هر دو نوع قلم از پیش پر شده ۳ میلیلیتری و ویال شیشهای ۱۰ میلیلیتری در دسترس خواهد بود.
- سیمگلی (Semglee) (طولانیاثر): این انسولین جدید که توسط بایوکان بیولوژیکس و وایاتریس توسعه یافته، در ژوئن ۲۰۲۰ به عنوان کپی انسولین طولانیاثر لانتوسِ سانوفی، تأییدیه FDA را دریافت کرد. در جولای ۲۰۲۱، FDA سیمگلی را به عنوان انسولین “قابل تعویض” تأیید کرد. این اولین باری بود که رگولاتورها این برچسب را برای یک محصول بایوسیمیلار مانند انسولین مجاز میکردند. این امر نشان میداد که سیمگلی هیچ تفاوت بالینی با لانتوس ندارد، بنابراین داروسازان (در ایالاتی که مجاز هستند) میتوانند لانتوس گرانتر را با سیمگلی تعویض کنند بدون نیاز به مشورت با پزشک تجویزکننده یا شرکت بیمه. قیمت اولیه آن سه برابر کمتر از قیمت فهرست لانتوس بود.
- رزوگلار (Rezvoglar) (طولانیاثر): این نسخه دیگر از لانتوس است که توسط لیلی تولید شده و در دسامبر ۲۰۲۱ توسط FDA تأیید شد و سال بعد عرضه گردید. این نیز یک انسولین قابل تعویض است که با قیمت پایینتر به فروش میرسد.
- کریستی (Kristy) (سریعاثر): این انسولین سریعاثر در اواسط سال ۲۰۲۵ توسط FDA تأیید شد⁷ و توسط بایوکان ساخته شده است.2 این یک نسخه بایوسیمیلار قابل تعویض از نوولگ خواهد بود. اگرچه این محصول تا پایان سال ۲۰۲۵ در دسترس نبود، اما شرکت اعلام کرده است که ممکن است تا اواسط سال ۲۰۲۶ عرضه شود.
با معرفی این نسخههای بدون نام تجاری، برخی از نسخههای با نام تجاری به نفع نسخههای کمهزینهتر در حال منسوخ شدن هستند. برای مثال، تولید لانتوس در سال ۲۰۲۰ در ایالات متحده متوقف شد و تا حد زیادی با نسخههای بدون نام تجاری جدیدتر جایگزین شده است. اگرچه هومالوگ و نوولگ همچنان در دسترس هستند، اما گمانهزنیها حاکی از آن است که لیلی و نوو در نهایت تولید این انسولینهای با نام تجاری را به نفع نسل جدید انسولینها متوقف خواهند کرد، همانطور که قبلاً برای لانتوس، لوومیر و برخی از نسلهای قدیمیتر انسولین اتفاق افتاده است.
آیا کالیفرنیا نوعی انسولین ژنریک میفروشد؟
کالیفرنیا در اوایل سال ۲۰۲۴ اعلام کرد که فروش نسخه با نام تجاری دولتی از انسولین را با قیمت پایینتر آغاز خواهد کرد. این ایالت در شرکت غیرانتفاعی تازه تأسیس Civica Rx سرمایهگذاری کرد تا انسولین را تولید کرده و آن را با نام برنامه CalRx ایالت همبرند کند. با این حال، Civica Rx در فرآیند بررسی و تأیید انسولینهای جدید خود با تأخیرهایی از سوی FDA مواجه شد. در نتیجه این تأخیرها، Civica Rx با بایوکان قرارداد فرعی بست تا انسولین طولانیاثر بدون نام تجاری خود را از طریق برنامه دولتی بفروشد. این محصول اساساً یک نسخه برچسب خصوصی از سیمگلی بایوکان است که یک کپی از لانتوس بوده و در سال ۲۰۲۱ وضعیت قابل تعویض بودن را از FDA دریافت کرد.
از ژانویه ۲۰۲۶، افراد در کالیفرنیا میتوانند یک بسته پنجتایی از قلمهای انسولین ۳ میلیلیتری را با قیمت خردهفروشی پیشنهادی حداکثر ۵۵ دلار خریداری کنند که به طور متوسط تقریباً ۱۱ دلار برای هر قلم است. مقامات ایالتی یک مقایسه قیمتی ارائه دادند که نشان میدهد قیمتها برای نسخههای نام تجاری مشابه انسولین ساخته شده توسط شرکتهای دیگر میتواند بین ۸۹ تا ۴۱۱ دلار متغیر باشد.
این ایالت همچنین اعلام کرده است که همه ساکنان، صرف نظر از پوشش بیمه فعلی خود، به این انسولین CalRx دسترسی خواهند داشت. این بدان معناست که افراد دیابتی در کالیفرنیا این گزینه را به عنوان یک جایگزین بیمهای کمهزینه خواهند داشت. اگرچه انسولین طولانیاثر اولین محصول ارائه شده است، اما این احتمال وجود دارد که کالیفرنیا در نهایت آخرین انسولین تأییدشده FDA بایوکان، یعنی کریستی را نیز ارائه دهد. این امر به افراد دیابتی در کالیفرنیا یک گزینه کمهزینه برای انسولینهای سریعاثر و طولانیاثر خواهد داد. اگر CivicaRx در نهایت تأییدیه FDA را برای نسخههای انسولین خود (نسخههای انسولین گلارژین، آسپارت و لیسپرو) دریافت کند، ممکن است کالیفرنیا انواع متعددی از انسولین را از طریق برنامه دولتی خود در دسترس داشته باشد. این اولین برنامه دولتی از نوع خود است، اما بسیاری انتظار دارند که برنامه انسولین CalRx به عنوان الگویی برای سایر ایالتها عمل کند.
انسولین ReliOn والمارت چیست؟
برند ReliOn والمارت نیز قابل توجه است. اگرچه این نیز هرگز یک “انسولین ژنریک” واقعی نبوده است، اما بسیاری از مردم برای سالها از انسولین والمارت به عنوان تنها گزینه با قیمت پایینتر یاد میکردند. والمارت از سال ۲۰۰۰ برند خصوصی انسولین ReliOn خود را فروخته است، به طوری که انسولین نوو نوردیسک برای بیشتر آن سالها شریک همبرندسازی بوده است.
تا اواسط سال ۲۰۲۱، تنها انسولین به اصطلاح “والمارت” که با قیمت پایینتر (حدود ۲۵ تا ۳۵ دلار برای هر ویال) در دسترس بود، نسخههای قدیمیتر و انسانی انسولین – Humulin یا Novolin، و یک مخلوط ۷۰/۳۰ از دو نوع دیگر – بود. این فرمولاسیونها از اوایل دهه ۱۹۸۰ وجود داشتهاند، اما عملکرد آنها بسیار متفاوت از انسولینهای آنالوگ است که اولین بار در اواخر دهه ۱۹۹۰ و اوایل دهه ۲۰۰۰ ظاهر شدند. والمارت در سال ۲۰۲۱ یک نسخه سریعاثر ReliOn از نوولگ را به مجموعه انسولینهای کمهزینه خود اضافه کرد.3
این نسخه از انسولین نوولگ ۵۸ تا ۷۵ درصد ارزانتر از قیمت نقدی نوولگ در اکثر داروخانههای خردهفروشی است:
- ۷۲.۸۸ دلار برای هر ویال شیشهای (۱۰ میلیلیتر یا ۱۰۰۰ واحد).
- ۸۵.۸۸ دلار برای یک جعبه پنجتایی FlexPen (هر کدام با ۳ میلیلیتر یا ۳۰۰ واحد).
این تغییر دیگری برای افراد دیابتی بود که گزینهای اضافی برای کسانی که بیمه ندارند، کسانی که کسورات بالایی دارند، یا کسانی که نمیتوانند انسولین خود را به روش دیگری تأمین کنند، فراهم کرد.
انسولین منبع باز و تولید خانگی
همچنین یک پروژه قابل توجه DIY (خودت بساز) وجود دارد که به این موضوع میپردازد، و آن بنیاد انسولین منبع باز در سانفرانسیسکو است. تیم آنها از سال ۲۰۱۵ بر روی چیزی کار میکنند که آن را “پروتکل رایگان و باز” برای تولید انسولین کمهزینه مینامند.
بنیانگذار این پروژه، آنتونی دی فرانکو، که خود به دیابت نوع ۱ مبتلا است، تولید را دور از شرکتهای دارویی به “اجتماعات کوچک، داروخانهها، کلینیکها و بیمارستانها” منتقل میکند. او تصور میکند که انسولین میتواند بر روی پلتفرمهایی تولید شود که هزینه آنها فقط به اندازه یک ماشین کوچک باشد.
محققان دانشگاه ایالتی کلرادو در سال ۲۰۱۸ اشاره کردند⁸ که حتی اگر انسولین منبع باز در نهایت پروتکلی برای انسولین تولیدی خانگی توسعه دهد، موفقیت آن میتواند “به شدت توسط هزینه تأییدیههای نظارتی محدود شود”. با توجه به تغییرات اخیر مانند انسولینهای ژنریک کمهزینه و مسیر سادهشده تأیید انسولین، این سؤال مطرح است که چه میزان نیاز به انسولین منبع باز باقی مانده است.
نتیجهگیری
بحران قیمتگذاری انسولین در آمریکا برای بسیاری از افراد ادامه دارد و انسولین همچنان برای تعداد زیادی از نیازمندان غیرقابل پرداخت است. با این حال، نسخههای جدید انسولین در سالهای اخیر با در دسترس قرار گرفتن این گزینهها توسط شرکتهای بیمه و سازندگان فهرستهای پوشش دارویی، این درد قیمتگذاری را برای برخی از افراد کاهش داده است. این محصولات با نقطه قیمتی به طور قابل توجهی پایینتر از انسولینهای اصلی، دیگر به اندازه یک دهه پیش غیرقابل پرداخت نیستند. هرچند افراد دیابتی هنوز با چالشهای تأمین مالی مواجه هستند، اما دیدن تغییرات در نحوه تولید این نسخههای جدید، نحوه تأیید رگولاتوری آنها و نحوه در دسترس قرار گرفتن و قیمتگذاری آنها بسیار کمککننده بوده است.
سؤالات متداول
۱. تفاوت اصلی بین انسولین “بایوسیمیلار” و “ژنریک مجاز” چیست؟
ژنریک مجاز یک محصول کاملاً یکسان با داروی با نام تجاری اصلی است که تنها برچسب متفاوتی دارد و از همان خط تولید میآید¹. در حالی که بایوسیمیلار یک کپی “بسیار شبیه” است که از نظر ایمنی و اثربخشی معادل محصول اصلی است، اما با فرمول ساخت دقیقاً یکسان ساخته نشده است و توسط یک شرکت رقیب تولید میشود.
۲. آیا برای استفاده از انسولین جدید و ارزانتر باید با پزشک مشورت کرد؟
بله، قبل از ایجاد هرگونه تغییر در برنامه مدیریت دیابت، از جمله نوع انسولین مصرفی، همیشه باید با تیم مراقبت از دیابت خود مشورت کنید. اگرچه انسولینهای جدید و کمهزینه معمولاً ایمن و مؤثر هستند، اما هر تغییری در نوع انسولین باید با تنظیم دوز مناسب و نظارت پزشکی انجام شود تا از مدیریت بهینه قند خون اطمینان حاصل شود.
۳. چرا انسولینهای قدیمیتر انسانی مانند هومولین با انسولینهای مدرن متفاوت عمل میکنند؟
انسولینهای انسانی قدیمیتر که در دهه ۱۹۸۰ معرفی شدند، در مقایسه با انسولینهای آنالوگ مدرن (مانند هومالوگ و نوولگ)، زمان شروع اثر کندتر و اوج اثر طولانیتری دارند. این تفاوت در عملکرد، نیاز به برنامهریزی دقیق وعدههای غذایی و تزریق زودتر نسبت به غذا را ایجاب میکند، در حالی که انسولینهای آنالوگ سریعتر عمل کرده و انعطافپذیری بیشتری را برای بیمار فراهم میکنند.
۴. منظور از “بحران قیمتگذاری انسولین” در آمریکا چیست؟
بحران قیمتگذاری انسولین به افزایش شدید و مداوم قیمت فهرست انسولین در ایالات متحده در طول سالها اشاره دارد. این افزایش قیمت، به ویژه به دلیل نبود رقابت ژنریک واقعی و استراتژیهای تمدید پتنت توسط شرکتهای بزرگ، باعث شده است که میلیونها فرد دیابتی برای خرید این داروی حیاتی دچار مشکلات مالی شدید شوند و گاهی اوقات مجبور به سهمیهبندی مصرف خود شوند.
- Dickson S, et al. (2023). Estimated changes in insulin prices and discounts after entry of new insulin products, 2012-2019.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10276305/ - FDA works to ensure smooth regulatory transition of insulin and other biological products. (2020).
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-works-ensure-smooth-regulatory-transition-insulin-and-other-biological-products - Gallegos JE, et al. (2018). The Open Insulin Project: A case study for ‘biohacked’ medicines.
https://www.cell.com/trends/biotechnology/fulltext/S0167-7799(18)30200-2 - Heller S, et al. (2022). Breaking barriers with basal insulin biosimilars in Type 2 diabetes.
https://diabetesjournals.org/clinical/article/41/2/154/147407/Breaking-Barriers-With-Basal-Insulin-Biosimilars - Heise T, et al. (2025). Biosimilar insulins: Narrative review of the regulatory framework and registration studies.
https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.16320 - Insulin cost and affordability. (n.d.)
https://diabetes.org/tools-resources/affordable-insulin - Lipska K, et al. (2024). Lessons from insulin: Policy prescriptions for affordable diabetes and obesity medications.
https://diabetesjournals.org/care/article/47/8/1246/154402/Lessons-From-Insulin-Policy-Prescriptions-for - Luo J, et al. (2022). Origins of the crisis in insulin affordability and practical advice for clinicians on using human Insulin.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9036473/ - Matli MC, et al. (2021). The first interchangeable biosimilar insulin: Insulin glargine-yfgn.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10012380/ - Olsen A, et al. (2023). Patents and regulatory exclusivities on FDA-approved insulin products: A longitudinal database study, 1986–2019.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10653475/ - https://www.healthline.com/health/diabetes/generic-insulin#takeaway
گردآوری، ترجمه و تدوین محتوای علمی در حوزه سلامت عمومی
تمام مقالات توسط دکتر فرزاد روشنضمیر بازبینی علمی میشوند.
اگر از رژیمهای تکراری نتیجه نگرفتهاید، فقط یک دوره با دکتر روشن ضمیر داشته باشید. هزینه رژیم طبق تعرفه ویزیت دکتری تخصصی در علوم پایه (PHD) پروانهدار در سال 1405، 357 هزارو 700 تومان می باشد.
جهت ارتباط در پیامرسانها به شماره زیر پیام دهید
09304881654
عضویت در کانال بله
![راهنمای کامل حساسیت به انسولین [چیست و چگونه بهینهسازی شود]](https://rdiet.ir/wp-content/uploads/2023/04/graphic_what-is-insulin-the-lifesaving-effects-of-a-highly-misunderstood-hormone.png)
